Laxygal Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Laxygal 7,5 mg/ml perorální kapky, roztok
natrii picosulfas monohydricus
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku (1 ml = 18 kapek) obsahuje natrii picosulfas monohydricus 7,5 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: ethylparaben (E 215), sorbitol (E 420). Úplný seznam pomocných látek je uveden
v textu příbalové informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Perorální kapky, roztok
10 ml
25 ml
30 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Přípravek je nutno spotřebovat do 6 měsíců po prvním otevření lahvičky.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C, v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před chladem a mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava, Komárov, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 61/176/75-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
K léčbě akutní zácpy a k občasnému použití při chronické zácpě.
Dávkování: dospělí, dospívající a děti nad 10 let: 12-24 kapek večer, děti 4-10 let: 6-12 kapek večer.
Laxygal lze užít s tekutinou nebo bez ní, nejvhodněji večer před spaním, aby došlo k vyprázdnění
ráno.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
LAXYGAL
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU – 10 ml
SKLENĚNÁ LÉKOVKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ
Laxygal 7,5 mg/ml perorální kapky, roztok
natrii picosulfas monohydricus
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
3. POUŽITELNOST
EXP
Přípravek je nutno spotřebovat do 6 měsíců po prvním otevření lahvičky.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Natrii picosulfas monohydricus 7,5 mg v 1 ml.
6. JINÉ
Logo Teva
10 ml
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – 25/30 ml
SKLENĚNÁ LÉKOVKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Laxygal 7,5 mg/ml perorální kapky, roztok
natrii picosulfas monohydricus
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku (1 ml = 18 kapek) obsahuje natrii picosulfas monohydricus 7,5 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
25/ 30 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Spotřebovat do 6 měsíců po prvním otevření lahvičky.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Logo Teva
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 61/176/75-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
K léčbě zácpy.
4-10 let: 6-12 kapek
10-18 let a dospělí: 12-24 kapek
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM