Lantus solostar Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Injekční lahvička 5 ml, zásobní vložka, předplněné pero SoloStar
Chlorid zinečnatý
Metakresol
Glycerol
Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda na injekci

Injekční lahvička 10 ml
Chlorid zinečnatý
Metakresol
Glycerol
Kyselina chlorovodíková Polysorbát Hydroxid sodný Voda na injekci

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky.

Lantus 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce
Je důležité se ujistit, že stříkačky neobsahují stopy jiných látek.

6.3 Doba použitelnosti

Lantus 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce
Injekční lahvička 5 ml
roky.

Injekční lahvička 10 ml
roky.

Doba použitelnosti po prvním použití injekční lahvičky
Injekční lahvička 5 ml
Léčivý přípravek může být uchováván až čtyři týdny při teplotě do 25°C a mimo přímé teplo nebo
světlo. Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Injekční lahvička 10 ml
Léčivý přípravek může být uchováván až čtyři týdny při teplotě do 30°C a mimo přímé teplo nebo
světlo. Uchovávejte injkční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Doporučuje se zaznamenat na obal datum prvního použití z injekční lahvičky.

Lantus 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce, Lantus SoloStar 100 jednotek/ml injekční
roztok v předplněném peru
roky.

Doba použitelnosti po prvním použití inzulínového pera
Léčivý přípravek může být uchováván až čtyři týdny při teplotě do 30 °C a mimo přímé teplo nebo
světlo.
Používaná pera se nesmí uchovávat v chladničce. Víčko pera musí být vráceno na pero po každé
aplikaci injekce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Neotevřené injekční lahvičky, neotevřené zásobní vložky, nepoužívaná pera SoloStar
Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem a neukládejte do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Uchovávejte injekční lahvičku, zásobní vložku nebo předplněné pero SoloStar v krabičce, aby byl
přípravek chráněn před světlem.

Otevřené injekční lahvičky, používané zásobní vložky nebo předplněná pera SoloStar
Podmínky uchovávání po prvním otevření tohoto léčivého přípravku viz bod 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Lantus 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce
Injekční lahvička 5 ml
Bezbarvé sklo typu I s pertlem víčkem Balení s 1, 2, 5 a 10 injekčními lahvičkami.
Injekční lahvička 10 ml
Bezbarvé sklo typu I s pertlem brombutylovou gumovouBalení s 1 injekční lahvičkou.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Lantus 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce
Bezbarvé sklo typu I s černým pístem roztoku.
Balení s 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 zásobními vložkami.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Lantus SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
Bezbarvé sklo typu I s černým pístem roztoku.
Zásobní vložka je uzavřena v injekčním peru k jednorázovému použití. Jehly nejsou součástí balení.
Balení s 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 SoloStar předplněnými pery.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Prohlédněte si přípravek Lantus předtím, než jej použijete. Smí se použít pouze, pokud je roztok čirý,
bezbarvý, bez viditelných pevných částic a má-li konsistenci vody. Vzhledem k tomu, že Lantus je
roztok, není třeba jej před použitím protřepat.
Lantus se nesmí ředit ani míchat s žádným jiným inzulínem. Mísení nebo ředění může změnit jeho
profil čas/účinek a mísení může zapříčinit precipitaci.
Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně
inzulínu glargin a jiných inzulínů
Lantus 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce
Inzulínové pero
Lantus 100 jednotek/ml v zásobních vložkách je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované
pomocí pera pro opakované použití. Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, je třeba použít injekční
lahvičku. Zásobní vložky přípravku Lantus se mají používat pouze s inzulínovými pery: ClikSTAR,
Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO nebo JuniorSTAR pera nemusí být ve Vaší zemi na trhu.
Pero je třeba používat podle doporučení v informaci, kterou poskytuje výrobce.
Je nutné pečlivě dodržovat pokyny výrobce týkající se vkládání zásobní vložky, upevnění jehly a
podání injekce inzulínu uvedené v návodu pro použití pera.
Je-li inzulínové pero poškozeno nebo nefunguje správně zlikvidovat a je nutné použít nové pero.

Zásobní vložka
Před vložením do pera musí být zásobní vložka ponechána 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě.
Před injekcí musí být ze zásobní vložky odstraněny vzduchové bubliny Prázdné zásobní vložky nesmí být znovu plněny.

Lantus SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
Lantus SoloStar 100 jednotek/ml v předplněném peru je vhodný pouze pro subkutánní injekce. Pokud
je nutné podání pomocí stříkačky, je třeba použít injekční lahvičku Před prvním použitím musí být pero skladováno nejméně 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě.
Prázdná pera nesmí být znovu použita a musí být zlikvidována odpovídajícím způsobem.
Jedno pero smí být používáno pouze jedním pacientem, aby se zabránilo možnému přenosu nemoci.
Předtím, než se SoloStar začne používat, je nutné pozorně přečíst návod na použití, který je součástí
příbalové informace.