Lacidofil Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
LACIDOFIL, 2  109 CFU tvrdé tobolky
Lactobacillus helveticus, Lactobacillus rhamnosus

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Lactobacillus helveticus 5% (0,1 až 0,3  109 CFU v jedné tobolce).
Lactobacillus rhamnosus 95% (1,9 až 5,7  109 CFU v jedné tobolce).
Celkové množství bakteriální kultury: 2–6  109 CFU v jedné tobolce.
*Lyofylizační přísady: sušené odstředěné mléko, sacharóza, kyselina askorbová.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

30 tvrdých tobolek,
60 tvrdých tobolek.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST
Použitelné do: MM/YYYY

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.
Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C); chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci: Lallemand SAS, 19 rue des Briquetiers, Parc d’Activité de Font
Grasse, 31700 Blagnac, Francie.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
49/345/00-C

13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
- 2 -

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ
K léčbě a prevenci průjmových onemocnění.
nebo 2 tobolky 3krát denně nebo jak určí lékař. Děti mladší 2 let 1 tobolku denně.
Dětem do 2 let nepodávejte nikdy tobolku vcelku. Obsah tobolky vždy smíchejte s nápojem nebo
jídlem. Dětem od 2 do 3 let se rovněž doporučuje smíchat obsah tobolek s nápojem nebo s jídlem.

Podrobnější informace uvedeny v příbalové informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Lacidofil

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

- 3 -
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

PVC/PCTFE(Aclar)/Al blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

LACIDOFIL, 2  109 CFU tvrdé tobolky
Lactobacillus helveticus, Lactobacillus rhamnosus


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Lallemand SAS, Francie


3. POUŽITELNOST

EXP: MM/YYYY


4. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

LOT:


5. JINÉ