Kyslík medicinální zkapalněný air products Vedlejší a nežádoucí účinky
Frekvence Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Normobarická oxygenoterapie
Srdeční poruchy
• Mírné zpomalení tepu a srdečního výdeje
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
• Hypoventilace
• Atelektáza způsobená sníženým tlakem dusíku.
Ventilace 100% kyslíkem po dobu více než 24 hodin může vést ke změnám buněk alveolárního
epitelu, zahuštění sekrece, snížení ciliárních pohybů, atelektáze a tím k retenci CO2.
U pacientů s respiračním selháním, kteří vyžadují jako stimulaci k dýchání nízkou koncentraci kyslíku
(hypoxii), může podávání kyslíku dále snížit ventilaci a tak vyústit v akumulaci oxidu uhličitého a
acidózu.
U novorozenců a předčasně narozených dětí může podávání kyslíku způsobit retinopatii,
bronchopulmonární dysplázii, subependymální a intraventrikulární krvácení a nekrotizující
enterokolitidu (viz také bod 4.4). Dále existuje riziko plicního krvácení, lokální atelektázy a vzniku
hyalinních blanek.
Hyperbarická oxygenoterapie
Nežádoucí účinky hyperbarické oxygenoterapie jsou obvykle spíše mírné a reverzibilní.
Hyperbarická oxygenoterapie může vyvolat tyto potíže:
Poruchy nervového systému:
• Dočasná ztráta vidění
• Toxicita vůči centrálnímu nervovému systému s řadu účinků: nevolnost, závratě, úzkost a
zmatenost, svalové křeče, ztráta vědomí a epileptické záchvaty
Ušní poruchy:
• Barotrauma středního ucha
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
• Plicní barotrauma
• Barotrauma sinu
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
• Myalgie
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek