Kyleena Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita

Použití nitroděložního systému s levonorgestrelem neovlivňuje současnou ani budoucí fertilitu.
Po vyjmutí nitroděložního systému uvolňujícího levonorgestrel se ženská fertilita navrací k normálu
(viz bod 5.1).

Těhotenství

Použití Kyleena v těhotenství nebo při podezření na těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.Kontraindikace).
Pokud žena otěhotní se zavedeným přípravkem Kyleena, systém musí být co nejdříve odstraněn,
protože jakákoli kontracepce ponechaná „in situ“ může zvýšit riziko potratu nebo předčasného porodu.
Odstranění přípravku Kyleena nebo sondáž dělohy může také vyvolat spontánní potrat. Musí být
vyloučeno mimoděložní těhotenství.
Pokud si žena přeje v těhotenství pokračovat a systém není možné vyjmout, musí být informována o
riziku a případných důsledcích předčasného porodu na nedonošené dítě. Průběh takového těhotenství
musí být pečlivě sledován. Ženu je třeba poučit, aby hlásila všechny příznaky, které by mohly
znamenat komplikace těhotenství, např. křečovité bolesti břicha s horečkou.

Navíc nelze vyloučit zvýšené riziko virilizačních účinků na plod ženského pohlaví vzhledem
k intrauterinní expozici levonorgestrelu. Byly zaznamenány ojedinělé případy maskulinizace zevních
genitálií plodu ženského pohlaví po lokální expozici levonorgestrelu během těhotenství se zavedeným
IUS s levonorgestrelem.


Kojení

Obecně se jeví, že v případě, kdy je 6 týdnů po porodu použita metoda pouze na bázi progestogenu,
není zde žádné negativní ovlivnění růstu nebo vývoje dítěte. Nitroděložní systém, který uvolňuje
levonorgestrel, neovlivňuje ani kvantitu ani kvalitu mateřského mléka. Do mateřského mléka se
vylučuje malé množství progestogenu (přibližně 0,1 % z dávky levonorgestrelu).