Kodein 1 a pharma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA PRO PVC/AL BLISTR
KRABIČKA PRO HDPE LAHVIČKU
ŠTÍTEK PRO HDPE LAHVIČKU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Kodein 1 A Pharma 10 mg tablety
Kodein 1 A Pharma 15 mg tablety
Kodein 1 A Pharma 20 mg tablety
Kodein 1 A Pharma 30 mg tablety

hemihydrát kodein-fosfátu

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Kodein 1 A Pharma 10 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 10 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což odpovídá 7,37 mg kodeinu.

Kodein 1 A Pharma 15 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 15 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což odpovídá 11,05 mg kodeinu.

Kodein 1 A Pharma 20 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 20 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což odpovídá 14,73 mg kodeinu.

Kodein 1 A Pharma 30 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 30 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což odpovídá 22,10 mg kodeinu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu. Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tablety

Kodein 1 A Pharma 10 mg tablety
PVC//Al blistr:
30 tablet

HDPE lahvička uzavřená PP uzávěrem garantujícím neporušenost obalu:
250 tablet

Kodein 1 A Pharma 15 mg tablety
PVC//Al blistr:
10 tablet
30 tablet

Kodein 1 A Pharma 20 mg tablety
PVC//Al blistr:
30 tablet


HDPE lahvička uzavřená PP uzávěrem garantujícím neporušenost obalu:
250 tablet

Kodein 1 A Pharma 30 mg tablety
PVC//Al blistr:
10 tablet
30 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

A Pharma GmbH, Industriestr. 18, 83607 Holzkirchen, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Kodein 1 A Pharma 10 mg tablety: 36/363/20-C
Kodein 1 A Pharma 15 mg tablety: 36/364/20-C
Kodein 1 A Pharma 20 mg tablety: 36/365/20-C
Kodein 1 A Pharma 30 mg tablety: 36/366/20-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot



14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

kodein 1 a pharma 10 mg
kodein 1 a pharma 15 mg
kodein 1 a pharma 20 mg
kodein 1 a pharma 30 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

[pouze na krabičce]
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

[pouze na krabičce]
PC {číslo}
SN {číslo}


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

PVC//Al blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Kodein 1 A Pharma 10 mg tablety
Kodein 1 A Pharma 15 mg tablety
Kodein 1 A Pharma 20 mg tablety
Kodein 1 A Pharma 30 mg tablety

hemihydrát kodein-fosfátu


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

A Pharma GmbH


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ