Klosterfrau melisana koncentrat Obalová informace

1/6
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Klosterfrau MELISANA koncentrát
Perorální a kožní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení:
100 ml roztoku obsahuje až 65 mg silice získané z těchto množství léčivých rostlin:
Melissae folium do 536 mg, Inulae radix do 714 mg, Angelicae radix do 714 mg, Zingiberis radix
do 714 mg, Caryophylli flos do 285 mg, Galangae radix do 285 mg, Piperis nigri fructus do 71 mg,
Gentianae radix do 714 mg, Myristicae semen do 71 mg, Aurantii pericarpium do 714 mg,
Cinnamomi cortex do 321 mg, Cassiae flos do 36 mg, Cardamomi fructus do 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: Ethanol 66,8% (obj.)

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

perorální a kožní roztok
15 (47, 75, 95, 155, 235, 330, 475, 700, 950) ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Roztok k perorálnímu a kožnímu podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek Klosterfrau Melisana koncentrát je tradiční rostlinný přípravek. Použití tohoto tradičního
rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.

Upozornění:
Přípravek obsahuje 66,8 % (obj.) alkoholu, je určen pro dospělé osoby a nesmí být podáván dětem!
V doporučených dávkách může ovlivnit pozornost a rychlost reakce osob, jejichž činnost vyžaduje
zvýšenou pozornost ( řidiči, obsluhy strojů, práce ve výškách apod. ).

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

2/6

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Spotřebujte do 1 roku po prvním otevření.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
M.C.M. Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
Köln, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 94/634/93-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Perorální podání: pokud lékař nedoporučí jinak, užívají se 1-3 čajové lžičky denně, zředěné
dvojnásobným množstvím vody.
Kožní podání: přiměřené množství neředěného roztoku lze jemně vtírat do pokožky na bolestivá
místa. K obkladům nebo u osob s citlivější pokožkou se roztok ředí dvojnásobným množstvím
vody.

Pokud příznaky onemocnění při používání přípravku přetrvávají nebo pokud se objeví nežádoucí
účinky neuvedené v příbalové informaci, poraďte se s lékařem.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

klosterfrau melisana koncentrát

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

3/6

Neuplatňuje se.



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Štítek na lahvičce 15 ml (malé balení)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Klosterfrau MELISANA koncentrát
Perorální a kožní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK



3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

15 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Roztok k perorálnímu a kožnímu podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ



7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ



4/6

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI



12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA



13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ

Dávkování a způsob použití:
Perorální podání: pokud není doporučeno (lékařem) jinak, užívají se 1 – 3 čajové lžičky denně
zředěné dvojnásobným množstvím vody.
Kožní podání: přiměřené množství neředěného roztoku lze jemně vtírat do pokožky na bolestivá
místa. K obkladům nebo u osob s citlivější pokožkou se roztok ředí dvojnásobným množstvím vody.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
















5/6
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍ OBALU

Štítek na lahvičce 47 ml, 75 ml, 95 ml, 155 ml, 235 ml, 330 ml, 475 ml, 700 ml, 950 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Klosterfrau MELISANA koncentrát
perorální a kožní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení:
100 ml roztoku obsahuje až 65 mg silice získané z těchto množství léčivých rostlin:
Melissae folium do 536 mg, Inulae radix do 714 mg, Angelicae radix do 714 mg, Zingiberis radix
do 714 mg, Caryophylli flos do 285 mg, Galangae radix do 285 mg, Piperis nigri fructus do 71 mg,
Gentianae radix do 714 mg, Myristicae semen do 71 mg, Aurantii pericarpium do 714 mg,
Cinnamomi cortex do 321 mg, Cassiae flos do 36 mg, Cardamomi fructus do 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: Ethanol 66,8% (obj.)

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

perorální a kožní roztok
47 (75, 95, 155, 235, 330, 475, 700, 950) ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Roztok k perorálnímu a kožnímu podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek Klosterfrau Melisana koncentrát je tradiční rostlinný přípravek. Použití tohoto tradičního
rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.

Upozornění:
Přípravek obsahuje 66,8 % (obj.) alkoholu, je určen pro dospělé osoby a nesmí být podáván dětem!
V doporučených dávkách může ovlivnit pozornost a rychlost reakce osob, jejichž činnost vyžaduje
zvýšenou pozornost (řidiči, obsluhy strojů, práce ve výškách apod. ).

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

6/6

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Spotřebujte do 1 roku po prvním otevření.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

M.C.M. Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
Köln, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 94/634/93-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ

Perorální podání: pokud lékař nedoporučí jinak, užívají se 1-3 čajové lžičky denně, zředěné
dvojnásobným množstvím vody.
Kožní podání: přiměřené množství neředěného roztoku lze jemně vtírat do pokožky na bolestivá
místa. K obkladům nebo u osob s citlivější pokožkou se roztok ředí dvojnásobným množstvím
vody.

Pokud příznaky onemocnění při používání přípravku přetrvávají nebo pokud se objeví nežádoucí
účinky neuvedené v příbalové informaci, poraďte se s lékařem.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM