Klabax Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Bezpečnost užívání klarithromycinu během těhotenství dosud nebyla stanovena.
Na základě dostupných výsledků získaných ze studií na zvířatech a zkušeností u člověka nelze
možnost nežádoucích účinků na embryofetální vývoj vyloučit (viz bod 5.3). Některé observační
studie hodnotící expozici klarithromycinu během prvního a druhého trimestru uvádějí zvýšené riziko
spontánního potratu ve srovnání se situací, kdy ve stejném období nebyla podávána žádná antibiotika
nebo byla podávána jiná antibiotika. Dostupné epidemiologické údaje o riziku závažných vrozených
vad po podávání makrolidů včetně klarithromycinu během těhotenství poskytují protichůdné
výsledky. Z tohoto důvodu je třeba před jeho užitím v těhotenství pečlivě zvážit přínosy a možná
rizika.

Kojení
Bezpečnost klarithromycinu pro kojence při užití během kojení nebyla stanovena. Klarithromycin se
vylučuje do mateřského mléka v malém množství. Odhaduje se, že dítě, které je výhradně kojeno,
dostane přibližně 1,7 % mateřské dávky klarithromycinu (v přepočtu na kg tělesné hmotnosti).

Fertilita
Studie fertility u potkanů neprokázaly žádný škodlivý vliv (viz bod 5.3).