Ketokonazol dr.max Vedlejší a nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových soustav a frekvencí podle konvencí MedDRA:
velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Nežádoucí účinky hlášené z klinických studií nebo postmarketingových zkušeností:
Infekce a infestace
Méně časté: folikulitida
Velmi vzácné: rýma
Poruchy imunitního systému
Méně časté: hypersenzitivita
Velmi vzácné: angioedém, urtikarie
Poruchy metabolismu a výživy
Velmi vzácné: ztráta chuti k jídlu
Poruchy nervového systému
Méně časté: dysgeuzie
Velmi vzácné: parestezie
Poruchy oka
Méně časté: podráždění očí, zvýšené slzení
Velmi vzácné: bodavý pocit v oku
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: pocit svědění a pálení, suchá pokožka, abnormální struktura vlasů
Méně časté: seborea/akné, teleangiektazie, alopecie, erytematózní vyrážka, kontaktní dermatitida,
olupování pokožky
Vzácné: vlasy se mohou začít nadměrně vysušovat nebo mastit
Velmi vzácné: změna barvy vlasů (především u chemicky poškozených nebo šedivých vlasů),
zarudnutí obličeje
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: lokální reakce, pustuly v místě aplikace
Méně časté: lokální podráždění, erytém a pruritus v místě aplikace
Velmi vzácné: citlivost pokožky, podráždění pokožky hlavy
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek