Ketilept Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Stránka 21 z
Ketilept 25 mg potahované tablety
Jádro tablety:
magnesium-stearát,
koloidní bezvodý oxid křemičitý,
povidon 360,
sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A),
monohydrát laktosy,
mikrokrystalická celulosa

Potahová vrstva:
Potahová soustava Opadry II 33G28523 bílá (triacetin (E1518), makrogol 3350, monohydrát laktosy,
oxid titaničitý (E171), hypromelosa 2910 (E464)).

Ketilept 100 mg potahované tablety
Jádro tablety:
magnesium-stearát,
koloidní bezvodý oxid křemičitý,
povidon 360,
sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A),
monohydrát laktosy,
mikrokrystalická celulosa

Potahová vrstva:
Potahová soustava Opadry II 33G28523 bílá (triacetin (E1518), makrogol 3350, monohydrát laktosy,
oxid titaničitý (E171), hypromelosa 2910 (E464)).

Ketilept 200 mg potahované tablety
Jádro tablety:
magnesium-stearát,
koloidní bezvodý oxid křemičitý,
povidon 360,
sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A),
monohydrát laktosy,
mikrokrystalická celulosa.

Potahová vrstva:
Potahová soustava Opadry II 33G28523 bílá (triacetin (E1518), makrogol 3350, monohydrát laktosy,
oxid titaničitý (E171), hypromelosa 2910 (E464)).
Potahová soustava Opadry II 33G24283 růžová (žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý
(E172), triacetin (E1518), makrogol 3350, monohydrát laktosy, oxid titaničitý (E171), hypromelosa
2910 (E464)).

Ketilept 300 mg potahované tablety
Jádro tablety:
magnesium-stearát,
koloidní bezvodý oxid křemičitý,
povidon 360,
sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A),
monohydrát laktosy,
mikrokrystalická celulosa

Potahová vrstva:
Potahová soustava Opadry II 33G28523 bílá (triacetin (E1518), makrogol 3350, monohydrát laktosy,
oxid titaničitý (E171), hypromelosa 2910 (E464))

6.2 Inkompatibility

Stránka 22 z
Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

let

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

6.5 Druh obalu a velikost balení

Ketilept 25 mg potahované tablety: 30, 50, 60, 70, 80, 90 nebo 100 potahovaných tablet v bezbarvém,
průhledném PVC/PVDC/Al blistru.
Ketilept 100 mg potahované tablety: 30, 50, 60, 70, 80, 90 nebo 100 potahovaných tablet
v bezbarvém, průhledném PVC/PVDC/Al blistru.
Ketilept 200 mg potahované tablety: 30, 50, 60, 70, 80, 90 nebo 100 potahovaných tablet
v bezbarvém, průhledném PVC/PVDC/Al blistru.
Ketilept 300 mg potahované tablety: 30, 50, 60, 70, 80, 90 nebo 100 potahovaných tablet
v bezbarvém, průhledném PVC/PVDC/Al blistru.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Pouze na lékařský předpis, po ověření diagnózy specialistou nebo v nemocnici a pod trvalým
dohledem specialisty.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.