Kardegic Užívání po expiraci, upozornění a varování

V kombinaci s jinými léčivými přípravky je třeba zabránit riziku předávkování a zkontrolovat, že ve
složení léčivého přípravku není uvedena kyselina acetylsalicylová.

U dětí a dospívajících s příznaky virové infekce (zejména planých neštovic a chřipkových příznaků),
kteří užívali acetylsalicylovou kyselinu, byl pozorován Reyův syndrom, velmi vzácné život ohrožující
onemocnění. Proto smí být kyselina acetylsalicylová za těchto okolností podávána dětem a
dospívajícím pouze na doporučení lékaře, v případě, že jiná léčba nebyla účinná. Vyskytne-li se
přetrvávající zvracení, poruchy vědomí nebo abnormální chování, musí být léčba kyselinou
acetylsalicylovou ukončena.

U dětí mladších než 1 měsíc je podávání kyseliny acetylsalicylové možné pouze ve specifických
situacích a na lékařský předpis.

Při některých závažných formách deficitu glukoso-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) mohou vysoké
dávky kyseliny acetylsalicylové zapříčinit hemolýzu. U deficitu G6PD musí být kyselina
acetylsalicylová užívána pod dozorem lékaře.

K monitorování léčby je třeba přistoupit v následujících případech:
- u pacientů s žaludečním nebo duodenálním vředem, gastrointestinálním krvácením nebo
gastritidou v anamnéze
- u pacientů s nedostatečností ledvin
- u pacientů s nedostatečností jater mírného až středně závažného stupně
- u pacientů s astmatem: výskyt astmatického záchvatu může u některých pacientů souviset
s alergií na nesteroidní antiflogistika nebo na kyselinu acetylsalicylovou; v tomto případě je
tento léčivý přípravek kontraindikován (viz bod 4.3)
- u pacientek s metroragií nebo menoragií (riziko zesílení intenzity a prodloužení trvání krvácení)

Gastrointestinální krvácení nebo vředy/perforace se mohou vyskytnout kdykoli během léčby, aniž by
byly u pacienta nutné jakékoli předchozí příznaky nebo anamnéza. Relativní riziko se zvyšuje u
starších pacientů, u pacientů s nízkou tělesnou hmotností a u pacientů užívajících antikoagulancia
nebo inhibitory srážení krevních destiček (viz bod 4.5). V případě gastrointestinálního krvácení musí
být léčba okamžitě ukončena.

Kvůli inhibičnímu účinku kyseliny acetylsalicylové na agregaci krevních destiček, který nastává již při
velmi nízkých dávkách a přetrvává několik dní, je nutné pacienty upozornit na riziko krvácení
v případě chirurgického zákroku, dokonce i nevelkého rozsahu (např. extrakce zubu).

3/10
V analgetických a antipyretických dávkách kyselina acetylsalicylová inhibuje vylučování kyseliny
močové; v dávkách užívaných v revmatologii (protizánětlivé dávky) má kyselina acetylsalicylová
urikosurický účinek.

Ve vysokých dávkách užívaných v revmatologii (protizánětlivé dávky) by u pacientů měly být
monitorovány možné příznaky předávkování. V případě bzučení v uších, poruchy sluchu nebo závratí
je třeba přehodnotit varianty léčby. U dětí se doporučuje monitorovat salicylismus, především na
počátku léčby.

Je třeba se vyhnout současnému podávání levothyroxinu a salicylátů. Salicyláty mohou inhibovat
vazbu thyreoidálních hormonů na transportní proteiny a tím způsobovat dočasné počáteční zvýšení
volných thyreoidálních hormonů s následným celkovým snížením hladiny thyreoidálních hormonů
jako celku. Pokud se tedy levothyroxin a salicyláty užívají současně, je třeba monitorovat hladiny
hormonů štítné žlázy (viz bod 4.5).

Přípravek se nedoporučuje užívat během kojení (viz bod 4.6).

Intravenózní léková forma je určena pro dospělé a není vhodná pro použití u dětí.

Alkohol může zvýšit riziko poškození zažívacího traktu a prodloužit dobu krvácivosti, pokud se
konzumuje současně s kyselinou acetylsalicylovou. Alkoholické nápoje by proto pacienti měli
konzumovat s opatrností během užívání kyseliny acetylsalicylové a 36 hodin poté.

U pacientů, kteří současně užívají nikorandil a NSAID, včetně kyseliny acetylsalicylové, je zvýšené
riziko závažných komplikací, jako např. ulcerace, perforace a gastrointestinální krvácení. V případě
současného užívání kyseliny acetylsalicylové nebo NSAID spolu s nikorandilem je tedy zapotřebí
opatrnosti (viz bod 4.5).

Přípravek neobsahuje sodík a může být podáván pacientům s dietou s nízkým obsahem sodíku nebo
bez sodíku.

Podávání kyseliny acetylsalicylové v dávce ≥ 500 mg/den: Existují důkazy, že léčivé přípravky
inhibující cyklooxygenázu/syntézu prostaglandinu mohou ovlivnit ovulaci a zapříčinit tak poruchu
fertility u žen. Tento účinek je reverzibilní po ukončení léčby.