Kardegic Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Nízké dávky < 100 mg/den
V klinických studiích se dávky do 100 mg/den používaly výlučně v porodnictví a při sledování se
jevily jako bezpečné.

Dávky 100 mg až 500 mg/den
Klinické zkušenosti s podáváním kyseliny acetylsalicylové v dávkách 100 až 500 mg/den nejsou
dostatečné. Proto platí stejná doporučení jako pro dávky vyšší než 500 mg/den, viz níže.

Dávky ≥ 500 mg/den
Inhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit průběh těhotenství a/nebo embryofetální
vývoj. Výsledky epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratů, kardiálních malformací a
gastroschízy po užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů v počátku těhotenství. Absolutní riziko
malformací se zvýšilo z méně než 1 % na přibližně 1,5 %. Předpokládá se, že se riziko zvyšuje
s dávkou a délkou trvání terapie.
U zvířat se prokázalo, že podání inhibitorů syntézy prostaglandinů vede ke zvýšení pre- a
postimplantačních ztrát a k fetální/embryonální letalitě. Navíc byla hlášena zvýšená incidence různých
malformací včetně kardiovaskulárních po podání inhibitorů syntézy prostaglandinů zvířatům
v průběhu organogenetické fáze gestace. V průběhu prvního a druhého trimestru nesmí být kyselina
acetylsalicylová podána, pokud to není zcela nezbytné. Pokud je kyselina acetylsalicylová podávána
ženám, které chtějí otěhotnět nebo v prvním a druhém trimestru těhotenství, musí být dávka co
nejnižší a doba léčby co nejkratší.
Od 6. měsíce těhotenství může být kyselina acetylsalicylová, stejně jako všechny inhibitory syntézy
prostaglandinů jednou z příčin:
• dysfunkce ledvin u plodu, která může progredovat v renální selhání se zmnožením plodové
vody,
• kardiopulmonální toxicity s předčasným uzávěrem ductus arteriosus a plicní hypertenzí u
plodu.
V pozdní fázi těhotenství se může u matky i plodu objevit:
• prodloužení krvácivosti zapříčiněné inhibicí agregace destiček, které se může objevit i po
velmi nízkých dávkách kyseliny acetylsalicylové,
• inhibice děložních kontrakcí vedoucí k opoždění nebo prodloužení průběhu porodu.

Kyselina acetylsalicylová je ve třetím trimestru těhotenství (po 24. týdnu gestace) kontraindikována
(viz bod 4.3).

Kojení
Kyselina acetylsalicylová přechází do mateřského mléka, a proto se při jejím podávání kojení
nedoporučuje (viz bod 4.4).

Fertilita
Kyselina acetylsalicylová může ovlivnit ovulaci a zapříčinit tak poruchu fertility u žen (viz bod 4.4).