Kaloba Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Kaloba perorální kapky, roztok
Pelargonii sidoidis extractum fluidum (EPs 7630)



2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

10 g (= 9,75 ml) roztoku obsahuje 8,0 g Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 – 10) (EPs 7630),
extrahováno ethanolem 11% m/m.
ml = cca 21 kapek.
Obsahuje 13 obj. % alkoholu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Ethanol 13 % (V/V) (součást extraktu), glycerol 85%.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální kapky, roztok. 20 ml (50 ml)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST
Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte zpět do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe–Str. D-76227 Karlsruhe, Německo
Email.: info@schwabepharma.com


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 94/098/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Rostlinný léčivý přípravek

Přípravek se užívá k léčbě akutního zánětu průdušek, který nevyžaduje podávání antibiotik.
Doporučené dávkování přípravku je:
Dospělí a dospívající nad 12 let: 30 kapek 3 x denně
Děti ve věku 6 – 12 let: 20 kapek 3 x denně
Děti ve věku 1 – 5 let: 10 kapek 3 x denně


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Kaloba

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

etiketa


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Kaloba perorální kapky, roztok
Pelargonii sidoidis extractum fluidum (EPs 7630)



2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

10 g (= 9,75 ml) roztoku obsahuje 8,0 g Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 – 10) (EPs 7630),
extrahováno ethanolem 11% m/m.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Ethanol 13 % (V/V) (součást extraktu), glycerol 85%.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální kapky, roztok. 20 ml (50 ml)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST
Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Karlsruhe, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA



13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM