Kaliumchlorid/glucose 0,3% + 5% b. braun Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Papírová krabička, polyethylenová lahev


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Kaliumchlorid/glucose 0,15% (0,3%) + 5% B. Braun infuzní roztok

chlorid draselný a glukóza

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ml infuzního roztoku obsahuje 1,5 mg 3 mg chloridu draselného a 50 mg glukózy (jako monohydrát
glukózy).

Jedna 500ml lahev obsahuje
Kalii chloridum 0,75 g 1,50 g
Glucosum (jako glucosum monohydricum) 25,00 g


Elektrolyty:
Kalium 20 mmol/l
Chloridum 20 mmol/l

Jedna 1000ml lahev obsahuje

Kalii chloridum 1,50 g 3,00 g
Glucosum (jako glucosum monohydricum) 50,0 g


Elektrolyty:
Kalium
Chloridum

Energie
Teoretická osmolarita
pH


40 mmol/l
40 mmol/l


835 kJ/l (200 kcal/l)
318 mosmol/l 358 mosmol/l
3,5–6,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda pro injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok
Vnější obal:
10 x 500 ml
10 x 1 000 ml

Vnitřní obal:
500 ml
000 ml



5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

K jednorázovému použití. Nepoužitý obsah zlikvidujte.
Částečně použité lahve znovu nenapojujte.
Roztok použijte pouze tehdy, je-li čirý, bezbarvý až mírně slámové zbarvený, bez viditelných částic, a
pokud jsou lahev i uzávěr nepoškozeny.
Nepodávejte tlakovou infuzí.

K+ 10 mmol G-5%
K+ 20 mmol G-5%
K+ 40 mmol G-5%

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.

- po přidání aditiv

Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě, pokud způsob otevření nevylučuje riziko
mikrobiální kontaminace. Není-li použit okamžitě, za dobu a podmínky uchovávání odpovídá uživatel.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Vnější obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Kaliumchlorid/glucose 0,15% + 5% B. Braun Reg. č.: 76/502/12-C
Kaliumchlorid/glucose 0,3% + 5% B. Braun Reg. č.: 76/503/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.