Kabiven peripheral Pro děti, pediatrická populace

Dávkování musí být přizpůsobeno schopnosti metabolizovat jednotlivé živiny.

Obecně infuze pro malé děti (2 - 10 let) by měla začít nízkou dávkou, tj. 14 - 28 ml/kg (odpovídá 0,- 0,98 g tuku/kg/den, 0,34 - 0,67 g aminokyselin/kg/den a 0,95 - 1,9 g glukózy/kg/den) a zvyšuje se o
10 – 15 ml/kg/den k maximální dávce 40 ml/kg/den.

Pro děti starší 10 let mohou být aplikovány dávky pro dospělé. Podávání přípravku Kabiven Peripheral
dětem mladším 2 let se nedoporučuje, v tomto věku by aminokyselina cystein měla být brána jako
základní.

Rychlost infuze:
Maximální infuzní rychlost pro glukózu je 0,25 g/kg těl. hm./hod.
Nemá být překročena dávka aminokyselin 0,1 g/kg těl. hm./hod.
Dávka tuku nemá přesáhnout 0,15 g/kg těl. hm./hod.
Rychlost infuze by neměla překročit 3,7 ml/kg těl. hm./hod. (což odpovídá 0,25 g glukózy, 0,09 g
aminokyselin, 0,13 g tuku /kg těl. hm.). Doporučená doba infuze jednotlivých vaků přípravku Kabiven
Peripheral je 12 - 24 hodin.

Maximální denní dávka:
40 ml/kg těl. hm./den. To odpovídá jednomu vaku (největší velikosti) pro 64 kg vážícího pacienta a
pokrývá 0,96 g aminokyselin/kg těl. hm./den (0,16 g dusíku/kg těl. hm./den), 25 kcal/kg těl. hm./den
nebílkovinné energie (2,7 g glukózy/kg těl. hm./den a 1,4 g tuku/kg těl. hm./den).
Denní maximální dávky jsou různé a závisí na klinickém stavu pacienta a mohou se měnit ze dne na
den.

Způsob podávání:
Intravenózní infuzí do periferní nebo centrální žíly. Infuze mají být podávány tak dlouho, jak to
vyžaduje klinický stav pacienta. K zabránění vzniku tromboflebitidy při periferním podání se
doporučuje střídat místo vpichu infuze.

4.3 Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• Hypersenzitivita na vaječnou, sójovou bílkovinu nebo na bílkovinu obsaženou v arašídových
oříšcích
• Těžká hyperlipémie.
• Těžká jaterní insuficience.
4/9
• Těžká porucha krevní srážlivosti.
• Vrozená porucha metabolizmu aminokyselin.
• Těžká renální insuficience, bez potřeby hemofiltrace nebo dialýzy.
• Akutní šok.
• Hyperglykémie, která vyžaduje více než 6 jednotek inzulinu/hod.
• Patologicky zvýšené sérové hladiny některých elektrolytů.
• Všeobecná kontraindikace infuzní terapie, akutní plicní edém, hyperhydratace, dekompenzovaná
srdeční insuficience a hypotonická dehydratace.
• Hemofagocytární syndrom.
• Nestabilní stavy (např. těžké posttraumatické stavy, nekompenzovaný diabetes, akutní infarkt
myokardu, metabolická acidóza, těžká sepse a hyperosmolární koma).
• Kojenci a děti mladší 2 let.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Schopnost eliminace tuku se má monitorovat. Doporučuje se, aby stanovení hladiny triglyceridů v séru
bylo provedeno v intervalu 5 - 6 hodin po podání tuků.
Koncentrace triglyceridů v séru nemá přesáhnout během infuze 3 mmol/l.

Velikost vaku, speciálně objem a kvantitativní složení, by se mělo volit velmi pečlivě. Tyto objemy by
měly být přizpůsobeny hydrataci a stavu výživy dětí. Směs ve vaku připravená k výživě je pouze pro
jednorázové použití.

Porucha elektrolytové a vodní rovnováhy (např. abnormálně vysoká nebo nízká hladina elektrolytů v
séru) se má upravit před začátkem infuze.

Před začátkem jakékoli intravenózní infuze se doporučuje speciální klinické monitorování. Objeví-li
se nějaké abnormální stavy, infuze se musí ukončit. Vzhledem k vyššímu riziku infekce spojeným
s podáváním do centrální žíly, musí být dodržovány přísné aseptické podmínky, je nutno se vyvarovat
kontaminace během zavedení katetru a manipulace s ním.

Přípravek Kabiven Peripheral se má podávat s opatrností při poruchách tukového metabolizmu, které
se mohou vyskytnout u pacientů s renální insuficiencí, nekompenzovaným diabetes mellitus,
pankreatitidě, při poruše funkce jater, hypertyreóze (s hypertriglyceridémií) a sepsí. Je-li přípravek
Kabiven Peripheral podáván pacientům s těmito chorobami, je monitorování triglyceridů v séru
bezpodmínečně nutné.

Rovněž se musí pravidelně monitorovat hladina glukózy a elektrolytů v séru, osmolarita, vodní a
acidobazická rovnováha a jaterní testy. Je-li tuková emulze podávána po delší dobu, je nutné
monitorovat krevní obraz a krevní srážlivost.

U pacientů s renální insuficiencí, se má pečlivě sledovat příjem fosfátů a draslíku, aby se předešlo
hyperfosfatémii a hyperkalémii.

Množství podaných elektrolytů se řídí klinickým stavem pacienta a častým monitorováním jejich
hladiny v séru.

Tato emulze neobsahuje vitaminy a stopové prvky. Přidání stopových prvků a vitaminů je vždy
požadováno. U dětí se pro přidání vitaminů doporučují vitaminové přípravky určené pro děti.
Tento přípravek obsahuje sójový olej a vaječné fosfolipidy, které mohou ojediněle vyvolat silnou
alergickou reakci. Zkřížená alergická reakce byla pozorována mezi sójovou bílkovinou a bílkovinou
obsaženou v arašídových oříšcích.

5/9
Opatrnost při parenterální výživě je nutná u pacientů s metabolickou acidózou (např. laktátovou
acidózou), při zvýšené sérové osmolaritě nebo u těch, kteří potřebují obnovení tekutin.
Kabiven Peripheral má být podáván s opatrností u pacientů s tendencí k retenci elektrolytů.
Objeví-li se jakékoliv příznaky anafylaktické reakce je nutné okamžitě podávání infuze přerušit.
Je-li krev odebrána předtím, než se tuk z řečiště vyloučí, tuk obsažený v přípravku Kabiven Peripheral
může zkreslovat některá laboratorní měření (např. stanovení bilirubinu, laktátové dehydrogenázy,
saturace kyslíku, hemoglobin). U většiny pacientů se tuk vyloučí za 5 - 6 hodin po podání.

Intravenózní infuze aminokyselin je provázena zvýšeným močením a vylučováním stopových prvků
mědi a částečně zinku. Dávkování stopových prvků je nutné upravit, vzhledem ke zvýšenému
vylučování, zvláště při dlouhodobé parenterální výživě.

U podvyživených pacientů může počátek parenterální výživy uspíšit přesuny tekutiny (moku) a tím
může vyvolat plicní edém, městnavé srdeční selhání. Kromě toho se může během 24 - 48 hodin objevit
snížení sérové koncentrace draslíku, fosforu, hořčíku a ve vodě rozpustných vitaminů. Doporučuje se
opatrné a pomalé zahájení parenterální výživy spolu s monitorováním a současným vhodným
doplněním tekutin, elektrolytů, minerálů a vitaminů.

Kabiven Peripheral nemá být podáván stejným infuzním setem současně s krví nebo krevními
deriváty.
U pacientů s hyperglykémií může být nezbytné podávání inzulinu.

Periferní infuze:
Stejně jako u všech hypertonických roztoků, může se objevit tromboflebitida při podávání infuze do
periferní žíly. Je několik faktorů, které mohou iniciovat tromboflebitidu. Mezi ně patří typ použité
kanyly, její průměr a délka, délka trvání infuze, hodnota pH, osmolalita infuze, infekce a počet
provedených manipulací. Doporučuje se, aby žíla použitá pro TPN se nepoužívala pro jiná
intravenózní aditiva nebo roztoky.