Kabiven Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALUVak a karton 1 x 1026 ml, 4 x 1026 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kabiven infuzní emulze
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1. Glukóza 19% (526 ml) obsahuje: Glucosum 100 g (Glucosum monohydricum 110 g).
2. Vamin 18 Novum (300 ml) obsahuje: Alaninum 4,8 g, Argininum 3,4 g, Acidum asparticum 1,0 g,
Acidum glutamicum 1,7 g, Glycinum 2,4 g, Histidinum 2,0 g, Isoleucinum 1,7 g, Leucinum 2,4 g,
Lysinum 2,7 g (Lysini hydrochloridum 3,4 g), Methioninum 1,7 g, Phenylalaninum 2,4 g, Prolinum
2,0 g, Serinum 1,4 g, Threoninum 1,7 g, Tryptophanum 0,57 g, Tyrosinum 0,07 g, Valinum 2,2 g,
Calcii chloridum 0,22 g (Calcii chloridum dihydricum 0,29 g), Natrii glycerophosphas (anhydricus)
1,5 g, Magnesii sulfas 0,48 g (Magnesii sulfas heptahydricus 0,99 g), Kalii chloridum 1,8 g, Natrii
acetas 1,5 g (Natrii acetas trihydricus 2,5 g).
3. Intralipid 20% (200 ml) obsahuje: Sojae oleum 40 g.
Elektrolyty celkově: Sodík 32 mmol, Draslík 24 mmol, Hořčík 4 mmol, Vápník 2 mmol,
Fosforečnany 10 mmol, Sírany 4 mmol, Chloridy 46 mmol, Octany 39 mmol.
Celková směs: Osmolalita cca 1230 mosmol/kg vody
Osmolarita cca 1060 mosmol/l
pH cca 5,
900 kcal
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
300 ml.
sodný q.s. ad pH cca 8, voda pro injekci ad 200 ml.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní emulze
x 1026 ml, 4 x 1026 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání do centrální žíly.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
K jednorázovému podání.
CENTRAL
Pouze na vnitřní obal:
ADDITIVE PORT
INFUSION PORT
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Sterilní roztok prostý bakteriálních toxinů.
Po otevření ihned spotřebovat.
Používat čiré roztoky bez viditelných částic v nepoškozeném obale.
Tuková emulze musí být bílá a homogenní.
Otevřít dělící spoje komor podle návodu pro použití a směs dobře promíchat.
Pouze na vnitřní obal:
Approx. 1000 750 500 250
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat ve vnějším přebalu při teplotě do 25 °C, chránit před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nespotřebované množství odborně znehodnotit.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 75174 Uppsala, Švédsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 76/199/01-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Vak a karton 1 x 1540 ml, 4 x 1540 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kabiven infuzní emulze
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1. Glukóza 19% (790 ml) obsahuje: Glucosum 150 g (Glucosum monohydricum 165 g).
2. Vamin 18 Novum (450 ml) obsahuje: Alaninum 7,2 g, Argininum 5,1 g, Acidum asparticum 1,5 g,
Acidum glutamicum 2,5 g, Glycinum 3,6 g, Histidinum 3,1 g, Isoleucinum 2,5 g, Leucinum 3,6 g,
Lysinum 4,1 g (Lysini hydrochloridum 5,1 g), Methioninum 2,5 g, Phenylalaninum 3,6 g, Prolinum
3,1 g, Serinum 2,0 g, Threoninum 2,5 g, Tryptophanum 0,86 g, Tyrosinum 0,10 g, Valinum 3,3 g,
Calcii chloridum 0,33 g (Calcii chloridum dihydricum 0,44 g), Natrii glycerophosphas (anhydricus)
2,3 g, Magnesii sulfas 0,72 g (Magnesii sulfas heptahydricus 1,5 g), Kalii chloridum 2,7 g, Natrii
acetas 2,2 g (Natrii acetas trihydricus 3,7 g).
3. Intralipid 20% (300 ml) obsahuje: Sojae oleum 60 g.
Elektrolyty celkově: Sodík 48 mmol, Draslík 36 mmol, Hořčík 6 mmol, Vápník 3 mmol,
Fosforečnany 15 mmol, Sírany 6 mmol, Chloridy 70 mmol, Octany 58 mmol.
Celková směs: Osmolalita cca 1230 mosmol/kg vody
Osmolarita cca 1060 mosmol/l
pH cca 5,
1400 kcal
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
450 ml.
sodný q.s. ad pH cca 8, voda pro injekci ad 300 ml.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní emulze
x 1540 ml, 4 x 1540 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání do centrální žíly.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
K jednorázovému podání.
CENTRAL
Pouze na vnitřní obal:
ADDITIVE PORT
INFUSION PORT
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Sterilní roztok prostý bakteriálních toxinů.
Po otevření ihned spotřebovat.
Používat čiré roztoky bez viditelných částic v nepoškozeném obale.
Tuková emulze musí být bílá a homogenní.
Otevřít dělící spoje komor podle návodu pro použití a směs dobře promíchat.
Pouze na vnitřní obal:
Approx. 1500, 1000 750 500
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat ve vnějším přebalu při teplotě do 25 °C, chránit před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nespotřebované množství odborně znehodnotit.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 75174 Uppsala, Švédsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 76/199/01-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Vak a karton 1 x 2053 ml, 4 x 2053 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kabiven infuzní emulze
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1. Glukóza 19% (1053 ml) obsahuje: Glucosum 200 g (Glucosum monohydricum 220 g).
2. Vamin 18 Novum (600 ml) obsahuje: Alaninum 9,6 g, Argininum 6,8 g, Acidum asparticum 2,0 g,
Acidum glutamicum 3,4 g, Glycinum 4,7 g, Histidinum 4,1 g, Isoleucinum 3,4 g, Leucinum 4,7 g,
Lysinum 5,4 g (Lysini hydrochloridum 6,8 g), Methioninum 3,4 g, Phenylalaninum 4,7 g, Prolinum
4,1 g, Serinum 2,7 g, Threoninum 3,4 g, Tryptophanum 1,1 g, Tyrosinum 0,14 g, Valinum 4,4 g,
Calcii chloridum 0,44 g (Calcii chloridum dihydricum 0,59 g), Natrii glycerophosphas (anhydricus)
3,0 g, Magnesii sulfas 0,96 g (Magnesii sulfas heptahydricus 2 g), Kalii chloridum 3,6 g, Natrii acetas
2,9 g (Natrii acetas trihydricus 4,9 g).
3. Intralipid 20% (400 ml) obsahuje: Sojae oleum 80 g.
Elektrolyty celkově: Sodík 64 mmol, Draslík 48 mmol, Hořčík 8 mmol, Vápník 4 mmol,
fosforečnany 20 mmol, Sírany 8 mmol, Chloridy 93 mmol, Octany 78 mmol.
Celková směs: Osmolalita cca 1230 msomol/kg vody
Osmolarita cca 1060 mosmol/l
pH cca 5,
1900 kcal
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
600 ml.
sodný q.s. ad pH cca 8, voda pro injekci ad 400 ml.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní emulze
x 2053 ml, 4 x 2053 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání do centrální žíly.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
K jednorázovému podání.
CENTRAL
Pouze na vnitřní obal:
ADDITION PORT
INFUSION PORT
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Sterilní roztok prostý bakteriálních toxinů.
Po otevření ihned spotřebovat.
Používat čiré roztoky bez viditelných částic v nepoškozeném obale.
Tuková emulze musí být bílá a homogenní.
Otevřít dělící spoje komor podle návodu pro použití a směs dobře promíchat.
Pouze na vnitřní obal:
Approx. 2000, 1500, 1000 750 500
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat ve vnějším přebalu při teplotě do 25 °C, chránit před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nespotřebované množství odborně znehodnotit.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 75174 Uppsala, Švédsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 76/199/01-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Vak a karton 1 x 2566 ml, 3 x 2566 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kabiven infuzní emulze
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1. Glukóza 19% (1316 ml) obsahuje: Glucosum 250 g (Glucosum monohydricum 275 g).
2. Vamin 18 Novum (750 ml) obsahuje: Alaninum 12,0 g, Argininum 8,5 g, Acidum asparticum
2,6 g, Acidum glutamicum 4,2 g, Glycinum 5,9 g, Histidinum 5,1 g, Isoleucinum 4,2 g, Leucinum
5,9 g, Lysinum 6,8 g (Lysini hydrochloridum 8,5 g), Methioninum 4,2 g, Phenylalaninum 5,9 g,
Prolinum 5,1 g, Serinum 3,4 g, Threoninum 4,2 g, Tryptophanum 1,4 g, Tyrosinum 0,17 g, Valinum
5,5 g, Calcii chloridum 0,56 g (Calcii chloridum dihydricum 0,74 g), Natrii glycerophosphas
(anhydricus) 3,8 g, Magnesii sulfas 1,2 g (Magnesii sulfas heptahydricus 2,5 g), Kalii chloridum
4,5 g, Natrii acetas 3,7 g (Natrii acetas trihydricus 6,1 g).
3. Intralipid 20% (500 ml) obsahuje: Oleum sojae 100 g.
Elektrolyty celkově: Sodík 80 mmol, Draslík 60 mmol, Hořčík 10 mmol, Vápník 5 mmol,
Fosforečnany 25 mmol, Sírany 10 mmol, Chloridy 116 mmol, Octany 97 mmol.
Celková směs: Osmolalita cca 1230 mosmol/kg vody
Osmolarita cca 1060 mosmol/l
pH cca 5,
2300 kcal
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
750 ml.
sodný q.s. ad pH cca 8, voda pro injekci ad 500 ml.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní emulze
x 2566 ml, 3 x 2566 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání do centrální žíly.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
K jednorázovému podání.
CENTRAL
Pouze na vnitřní obal:
ADDITION PORT
INFUSION PORT
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Sterilní roztok prostý bakteriálních toxinů.
Po otevření ihned spotřebovat.
Používat čiré roztoky bez viditelných částic v nepoškozeném obale.
Tuková emulze musí být bílá a homogenní.
Otevřít dělící spoje komor podle návodu pro použití a směs dobře promíchat.
Pouze na vnitřní obal:
Approx. 2500, 2000, 1500, 1000 750
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat ve vnějším přebalu při teplotě do 25 °C, chránit před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nespotřebované množství odborně znehodnotit.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 75174 Uppsala, Švédsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 76/199/01-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
Více o léku Kabiven
Kabiven souhrn údajů
- Dávkování a způsob podání
- Kontraindikace
- Interakce
- Pro děti, pediatrická populace
- Fertilita, těhotenství a kojení
- Užívání po expiraci, upozornění a varování
- Schopnost řízení vozidel
- Předávkování
- Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
- Bezpečnost (v těhotenství)
- Vedlejší a nežádoucí účinky
- Obalová informace + Kabiven
Ostatní nejvíce nakupují
|
Skladem | Doprava od 79 Kč 19 Kč |
