Jeanine Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA

krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Jeanine 2 mg/0,03 mg obalené tablety

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna obalená tableta obsahuje: dienogestum 2 mg
ethinylestradiolum 0,03 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: monohydrát laktózy, sacharóza, tekutá glukóza a jiné

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

x 21 obalených tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění:
Text na vnitřním obalu (blistru) je v portugalštině.
V členské zemi EHP, ze které je tento přípravek dovážen (Portugalsko) je přípravek registrován pod
názvem „Valette“. Tento název je uveden na blistru. Součástí krabičky jsou 3 volně umístěné etikety
se zkratkami názvů dnů v týdnu.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepožitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkuse, Německo

Souběžný dovozce, přebalil:
Best Pharm a.s., Beranových 65, 199 02 Praha 9 – Letňany, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

17/407/00-C/PI/
13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

jeanine

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

ETIKETA NA BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Jeanine 2 mg/0,03 mg obalené tablety

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bayer (logo)

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže

5. JINÉ

Každé políčko je označeno zkratkou dne v týdnu (Po, Út, St, Čt, Pá, So, Ne)