Ivabradin teva Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost ivabradinu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
V současnosti dostupné údaje týkající se léčby chronického srdečního selhání jsou popsány v bodě 5.a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se symptomatické léčby chronické stabilní anginy pectoris.

Způsob podání
Tablety se užívají dvakrát denně perorálně, tj. jedna tableta ráno a jedna tableta večer, během jídla (viz
bod 5.2).

4.3. Kontraindikace
• Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
• Klidová tepová frekvence před léčbou pod 70 tepů za minutu
• Kardiogenní šok
• Akutní infarkt myokardu
• Těžká hypotenze (< 90/50 mmHg)
• Těžká porucha funkce jater
• Sick sinus syndrom
• Sino-atriální blokáda
• Nestabilní nebo akutní srdeční selhání
• Závislost na kardiostimulátoru (srdeční frekvence udávaná výhradně kardiostimulátorem)
• Nestabilní angina pectoris
• AV blokáda 3. stupně
• Kombinace se silnými inhibitory cytochromu P450 3A4 jako azolová antimykotika (ketokonazol,
itrakonazol), makrolidová antibiotika (klarithromycin, erythromycin per os, josamycin,
telithromycin), inhibitory HIV proteáz (nelfinavir, ritonavir) a nefazodon (viz body