Itoprid pmcs Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické studie bezpečnosti byly provedeny jen s dávkami mnohonásobně převyšujícími
terapeutické dávky u člověka a zjištěné účinky mají pouze malý význam pro použití itopridu u lidí.
Navíc jsou lidé méně citliví vůči hormonálním účinkům pozorovaným u zvířat.
Vysoké dávky itopridu (30 mg/kg/den) vyvolaly hyperprolaktinemii a sekundární reverzibilní
hyperplazii děložní sliznice u potkanů, ale ne u psů (dávka až 100 mg/kg/den) nebo opic (dávka až mg/kg/den).
Ve 3měsíční studii toxicity prováděné na psech se zjistila atrofie prostaty po perorálním podání
itopridu v dávce 30 mg/kg/den. Tento účinek ale nebyl pozorován po 6měsíčním podávání vyšších
dávek (100 mg/kg/den) potkanům nebo ještě vyšších dávek (300 mg/kg/den) opicím.
Dlouhodobé studie kancerogenity na zvířatech nebyly provedeny.
V řadě in vitro a in vivo testů nebyly zjištěny žádné klastogenní ani mutagenní účinky itopridu.
Ve studiích fertility u samic potkanů, které dostávaly dávky 30 mg/kg/den a nebo vyšší, byly
pozorovány hyperprolaktinemie a sekundární prodloužení estrálního cyklu. Při dávkách
300 mg/kg/den byl pozorován prodloužený předkoitální interval. Nebyl prokázán nežádoucí účinek na
kopulaci a fertilitu.