Isoprinosine Pro děti, pediatrická populace

50 mg/kg tělesné hmotnosti (1 tableta/10 kg) ve 3–4 rovnoměrně rozdělených dávkách v
průběhu dne.
Přípravek není určený dětem mladším než 1 rok.

Doba léčby
Akutní onemocnění:
Pro virová onemocnění s krátkodobým průběhem je obvyklá doba léčby 5–10 dní. Léčba má
pokračovat ještě minimálně 1–2 dny po odeznění příznaků nebo déle podle stavu pacienta. Pro
virová onemocnění s dlouhodobým průběhem má léčba pokračovat ještě 1–2 týdny po
odeznění příznaků onemocnění nebo déle podle stavu pacienta.

Rekurentní onemocnění:
Pro úvodní fázi léčby platí stejná doporučení jako pro léčbu akutních onemocnění.
V udržovací léčbě lze dávku zredukovat na 500–1 000 mg denně (1 až 2 tablety). Projeví-li se
první známky relapsu, je nutno se vrátit k dávkování užívanému u akutních stavů a
pokračovat v něm minimálně 1–2 dny po ústupu klinických příznaků. Výše uvedený postup je
možno na základě posouzení klinického stavu opakovat.

Dávkování ve zvláštních indikacích:

Zevní genitální kondylomata, mukokutánní, vulvovaginální (subklinické) nebo sliznici
děložního hrdla postihující infekce HPV:
g (2 tablety 3x denně) po dobu 14–28 dnů buď v monoterapii, nebo v kombinaci s
konvenční místní léčbou nebo chirurgickým výkonem podle následujícího schématu:
Pacienti s nízkým rizikem relapsu nebo rekurence
kontinuální léčba po dobu 14–28 dnů s očekávaným dosažením maximální rychlosti clearance
do 2 měsíců po ukončení léčby,
Pacienti s vysokým rizikem relapsu nebo rekurence*
dní v týdnu ve 2 po sobě následujících týdnech v měsíci po dobu 3 měsíců aby bylo
dosaženo maximální rychlosti clearance.

* Faktory „vysokého rizika“ rekurencí nebo cervikální dysplasie u pacientů s genitálními
infekcemi HPV zahrnují:
• snížení imunity jako následek:
- rekurentních nebo chronických infekcí nebo jiných sexuálně přenosných chorob v
anamnéze
- chemoterapie nádorového onemocnění
• dlouhodobá hormonální antikoncepce (2 roky a více)

• hodnoty kyseliny listové v erytrocytech ≤ 660 nmol/l
• časté střídání sexuálních partnerů nebo změna dlouhodobého partnera
• častý vaginální sex
• atopie
• nedostatečně kontrolovaný diabetes mellitus
• kouření
• genitální bradavice v anamnéze déle než 2 roky nebo selhání jejich předchozí léčby roky a více
• v anamnéze žádné bradavice na kůži v dětství

Subakutní sklerotizující panencefalitida:
100 mg/kg tělesné hmotnosti a den do maximální dávky 3-4 g/den kontinuálně s pravidelným
sledováním klinického stavu pacienta a zhodnocením potřeby pokračovat v léčbě.

Způsob podání:
Při potížích s polykáním celých tablet je možno těsně před užitím tablety rozdrtit a rozpustit v
malém množství ochucené tekutiny těsně před použitím.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Dna
Zvýšená hladina kyseliny močové v krvi.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Isoprinosine může přechodně zvyšovat koncentrace kyseliny močové v séru a v moči, a to
zejména u mužů a starších osob obojího pohlaví. Hodnoty však obvykle nepřesahují meze
normálních hodnot (s horní hranicí 0,42 mmol/l). Zvýšení hladiny kyseliny močové je
způsobeno odbouráváním inosinové složky přípravku jako přirozeného purinu u lidí na
kyselinu močovou běžnými metabolickými cestami.
Isoprinosine je proto třeba podávat se zvýšenou opatrností u pacientů s dnou,
hyperurikemiíurolitiázou v anamnéze a u nemocných se závažnými onemocněními ledvin
sdruženými s poruchou funkce ledvin. Ve všech těchto případech má být pravidelně
monitorována hladina kyseliny močové v séru a moči i renální funkce.
U pacientů s dlouhotrvající léčbou přípravkem Isoprinosine (3 měsíce a déle) mají být
pravidelně kontrolovány hladiny kyseliny močové v séru a v moči, renální funkce, jaterní
testy a krevní obraz.

Je-li Isoprinosine používán v kombinaci s léky, které rovněž zvyšují urikemii, nebo mohou
způsobit dysfunkci ledvin, je třeba pečlivě monitorovat hladiny kyseliny močové v séru i v
moči.
U některých lidí se mohou vyskytnout akutní hypersenzitivní reakce (kopřivka, angioedém,
anafylaxe). Léčba přípravkem Isoprinosine musí být v těchto případech ukončena.

Pšeničný škrob v tomto léčivém přípravku obsahuje lepek (gluten) ve velmi malém množství,
je považovaný za bezlepkový a je velmi nepravděpodobné, že by způsobil problémy, pokud má
pacient celiakii. Jedna 500mg tableta neobsahuje více než 6,7 mikrogramů lepku (glutenu).
Pokud má pacient alergii na pšenici (odlišnou od celiakie), nemá tento léčivý přípravek užívat.