Isolyte Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou rozděleny na:
Velmi časté (˃1/10), časté (˃1/100 až <1/10), méně časté (˃1/1000 až <1/100),
vzácné (˃1/10 000 až <1/1000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

U podobných přípravků byly popsány následující nežádoucí účinky:

Poruchy metabolismu a výživy
Během podávání roztoků elektrolytů byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
- hyperhydratace a srdeční selhání u pacientů se srdeční poruchou nebo plicním edémem
(velmi časté)
- edém z důvodu nadměrného množství vody/sodíku v těle (frekvence výskytu není známa)

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Nežádoucí účinky, které mohou být spojeny s technikou podávání, zahrnují febrilní odpověď,
infekci v místě vpichu, lokální bolest nebo reakci, podráždění žíly, žilní trombózu nebo flebitidu
rozšiřující se z místa vpichu a extravazaci.

Vyšetření
Při vysokých dávkách může diluční (ředící) efekt často vést k naředění jednotlivých složek krve,
např. koagulačních faktorů a jiných plazmatických bílkovin, a ke snížení hematokritu.

Nežádoucí účinky mohou souviset s léčivým přípravkem přidávaným do roztoku. Povaha
přidávaného léku určuje pravděpodobnost výskytu dalších nežádoucích účinků.

V případě nežádoucích účinků musí být infuze přerušena.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek