Invega Dávkování a způsob podání
Dávkování
SchizofrenieDoporučená dávka přípravku INVEGA pro léčbu schizofrenie u dospělých je 6mg jednou denně,
podávaná ráno.
Úvodní titrace dávky není vyžadována. Uněkterých pacientů se mohou osvědčit nižší nebo vyšší
dávky vdoporučeném rozmezí od3mgdo12mg jednou denně. Úprava dávky, pokud je indikována,
by měla být provedena pouze poklinickém přehodnocení. Je-li indikováno zvyšování dávek,
doporučuje se zvyšování o3mg/den většinou vintervalech delších než 5dnů.
Schizoafektivní poruchaDoporučená dávka přípravku INVEGA pro léčbu schizoafektivní poruchyu dospělýchje 6mg jednou
denně, podávaná ráno.Úvodní titrace dávky není vyžadována. Uněkterých pacientů se mohou
osvědčit vyšší dávky vdoporučeném rozmezí od6mgdo12mg jednou denně. Úprava dávky, pokud
je indikována, by měla být provedena pouze poklinickém přehodnocení. Je-li indikováno zvyšování
dávek, doporučuje se zvyšování o3mg/den většinou vintervalech delších než 4dny.
Převedení na jiné antipsychotické léčivé přípravky
Údaje se specifickým zaměřením na převedení pacientů zpřípravku INVEGA na jiné antipsychotické
léčivé přípravky nebyly systematicky shromažďovány. Zdůvodu rozdílných farmakodynamických a
farmakokinetických profilů antipsychotických léčivých přípravků je při převedení na jiný
antipsychotický přípravek, považovaný za léčebně vhodnější, nutný klinický dohled.
Starší pacienti
Ustarších pacientů snormální funkcí ledvin udospělých snormální funkcí ledvin. Vzhledem ktomu, že ustarších pacientů může být funkce
ledvin snížena, může být nezbytná úprava dávkování podle stavu funkce ledvin zhoršenou funkcí ledvina rizikovými faktory cévní mozkové příhody INVEGA upacientů starších než 65let seschizoafektivní poruchou nebyla studována.
Poruchafunkcejate
Při lehkénebo středně těžké poruše funkcejater není nutná úprava dávkování. Vzhledem ktomu, že
přípravek INVEGA nebyl studován upacientů stěžkou poruchou funkce jater, doporučuje se utěchto
pacientů zvýšená opatrnost.
Poruchafunkceledvin
Upacientů slehkou poruchou funkce ledvin úvodní dávka 3mg jednou denně. Dávka může být zvýšena na 6mg jednou dennně na základě
klinické odpovědi a snášenlivosti.
Upacientů se středě těžkouaž těžkou poruchoufunkce ledvin <50ml/minpo klinickém přehodnocení zvýšena na 3mg jednou denně. Vzhledem ktomu, že přípravek INVEGA
nebyl studován upacientů sclearancekreatininu nižší než 10ml/min, užívání přípravku se utěchto
pacientů nedoporučuje.
Pediatrická populace
Schizofrenie:Doporučená úvodní dávka přípravkuINVEGA kléčběschizofrenie u dospívajících ve
věku 15let a starších je 3mg jednou denně, podávaná ráno.
Dospívající stělesnou hmotností<51kg: maximální doporučená denní dávka přípravku INVEGA je
6mg.
Dospívající stělesnou hmotností≥51kg: maximální doporučená denní dávka přípravku INVEGA je
12mg.
Úprava dávky, pokud je indikována, by měla být provedena pouze po klinickém přehodnocení
založeném na individuální potřebě pacienta. Je-li indikováno zvyšování dávky, doporučuje se
zvyšování o3mg/den obvyklevintervalech 5 dnů a delších. Bezpečnost a účinnost přípravku
INVEGA kléčbě schizofrenie u dospívajících ve věku od12 do14let nebyla dosud stanovena.
Vsoučasnosti dosupné údaje jsou popsány vbodech4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná
doporučení ohledně dávkování. Neexistuje žádné relevantní použití přípravku INVEGA u dětí ve věku
do 12let.
Schizoafektivní porucha:Bezpečnost a účinnost přípravku INVEGA k léčbě schizoafektivní poruchy u
dětí ve věku od12 do17let nebyladosud sledována nebo stanovena. Neexistuje žádné relevantní
použití přípravku INVEGA u dětí ve věku do 12let.
Jiné zvláštní populace
Úprava dávky přípravku INVEGA na základě pohlaví, rasy nebo kouření není doporučena.
Způsob podání
INVEGA je určena kperorálnímu podání. Je nutno ji zapíjet tekutinou, nesmí se kousat, dělit nebo
drtit.Léčivá látka se nachází uvnitř neabsorbovatelného pouzdra upraveného tak, aby uvolňování
léčivé látky bylo prováděno řízeným způsobem. Pouzdro tablety je společně snerozpustnými složkami
vylučováno zorganismu; pacienti by neměli být znepokojeni, jestliže příležitostně zpozorují ve stolici
útvar podobný tabletě.
Užívání přípravku INVEGA by mělo být standardizováno sohledem na jídelní režim Pacient by měl být poučen, že přípravek INVEGA musí užívat vždy buď nalačno nebo vždy se snídaní
a nesmí tyto způsoby zaměňovat, jednou nalačno a podruhé sjídlem.