Intralipid Vedlejší a nežádoucí účinky

Frekvence nežádoucích účinků jsou uváděny dle následující četnosti: velmi častá (≥1/10); častá (≥až <1/10); méně častá (≥1/1000 až <1/100), vzácná (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácná (<1/10000);
není známo (z dostupných dat nelze určit)

Třídy orgánových systémů Četnost / Frekvence Příznaky
Poruchy krve a lymfatického
systému
velmi vzácné trombocytopenie, hemolýza, retikulocytóza
Poruchy imunitního systému velmi vzácné anafylaktická reakce
není známo hypersensitivita projevující se dyspnoí a
vyrážkou
Poruchy metabolismu a výživy časté hyperglykémie,
hypoproteinémie,
hyperlipidémie
Cévní poruchy méně časté oběhový kolaps, návaly horka
velmi vzácné hypertenze, hypotenze
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
méně časté dyspnoe
Gastrointestinální poruchy vzácné bolest břicha, nauzea, zvracení
není známo průjem
Poruchy jater a žlučových cest časté cholestáza
méně časté cytolytická hepatitida
není známo jaterní cirhóza, jaterní fibróza, jaterní
steatóza, cholecystitida, cholelitiáza
Poruchy kůže a podkožní tkáně velmi vzácné vyrážka, kopřivka
není známo svědění
časté svalové křeče
Poruchy svalové a kosterní
soustavy a pojivové tkáně
méně časté bolest zad
Poruchy reprodukčního systému
a prsu
velmi vzácné priapismus
Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace
vzácné třes, mrazení, únava
méně časté horečka (pyrexie),
časté astenie
Vyšetření velmi vzácné přechodný nárůst hodnot jaterních testů
časté zvýšení krevního bilirubinu,
hypertriacylglycerolemie,
méně časté zvýšené pankreatické enzymy


V souvislosti s dlouhodobým podáváním přípravku Intralipid dětem byl popsán výskyt trombocytopenie
a hypercholesterolemie. U pacientů na dlouhodobé parenterální výživě, ať již byl Intralipid její součástí
nebo nikoliv, bylo pozorováno přechodné zvýšení jaterních testů. Příčiny nejsou doposud objasněny.

Syndrom z přesycení ("fat overload syndrome"): Narušení schopnosti eliminovat tuky obsažené
v přípravku Intralipid může vést při předávkování k tzv. syndromu z přesycení. Tento syndrom se však
může objevit i při doporučených rychlostech aplikace infuzí, pokud dojde k náhlé změně zdravotního
stavu pacienta, například k poškození renálních funkcí nebo k rozvoji infekce. Syndrom z přesycení je
charakterizován hyperlipemií, horečkou, tukovou infiltrací, postižením různých orgánů a komatem.
Všechny symptomy jsou obvykle po ukončení podávání přípravku Intralipid reverzibilní.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41, Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek