Instillagel Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Instillagel 20,9 mg/ml + 0,52 mg/ml gel

lidocaini hydrochloridum monohydricum
chlorhexidini digluconas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml gelu obsahuje lidocaini hydrochloridum monohydricum 20,9 mg a chlorhexidini digluconas
0,52 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: methylparaben, propylparaben, hyetelosa, propylenglykol, roztok hydroxidu sodného
mol/l na úpravu pH, čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Gel
10 předplněných stříkaček o obsahu 6 ml
10 předplněných stříkaček o obsahu 11 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
K instilaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Farco-Pharma GmbH
D-50670 Köln, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

01/889/92-C
13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek je určen k jednorázovému použití.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Instillagel 20,9 mg/ml + 0,52 mg/ml gel

lidocaini hydrochloridum monohydricum
chlorhexidini digluconas.


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Farco-Pharma GmbH
D-50670 Köln, Německo

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

5. JINÉ

ml
11 ml

Přípravek je určen k jednorázovému použití.



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

stříkačka


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 

Instillagel 20,9 mg/ml + 0,52 mg/ml gel

lidocaini hydrochloridum monohydricum
chlorhexidini digluconas

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

k instilaci

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

ml
11 ml

6. JINÉ

Farco-Pharma GmbH
D-50670 Köln, Německo