Injectio trimecainii chlorati 1% ardeapharma Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek
Chlorid sodný
Voda pro injekci
6.2. Inkompatibility
V indikacích, při kterých se používá přípravek Injectio trimecainii chlorati Ardeapharma, se jako
příměsi používají pouze vasokonstrikční látky. Při jejich použití nejsou známy žádné fyzikálně-
chemické inkompatibility.
6.3. Doba použitelnosti
V neporušeném obalu 2 roky.
Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 48 hodin při 25 °C.
Chemická a fyzikální stabilita po naředění izotonickým roztokem NaCl byla prokázána na dobu 24 hodin
při 25 °C.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně
by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 - 8 °C, pokud otevření/ředění neproběhlo za kontrolovaných
a validovaných aseptických podmínek.
6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte lahev v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
6.5. Druh obalu a obsah balení
Skleněná infuzní láhev s pryžovou zátkou a kovovým uzávěrem.
Velikost balení: 1x 80 ml, 1x 250 ml, 1x 500 ml
10x 80 ml, 20x 80 ml, 10x 250 ml, 10x 500 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku (a pro zacházení s ním)
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Parenterální přípravky je nutno před podáním vizuálně zkontrolovat. Pokud jsou viditelné pevné částice,
nebo byl-li obal porušen, přípravek se nesmí aplikovat.
Přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.