Infusio natrii chlorati isotonica imuna Vedlejší a nežádoucí účinky

Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Třída orgánových systémů Nežádoucí účinek (termín
MedDRA)
Frekvence
Poruchy metabolismu a výživy Hyponatrémie** Není známo
Poruchy nervového systému Hyponatremická
encefalopatie**
Není známo
Celkové poruchy a reakce v místě
aplikace
Reakce v místě vpichu Není známo
**Hyponatrémie může způsobit nevratné poškození mozku a smrt z důvodu rozvoje akutní
hyponatremické encefalopatie (viz body 4.2, 4.4 a 4.5).

Existuje také možnost obecných nežádoucích účinků spojených s neodpovídající infuzní terapií -
hyperhydratace, kardiální dekompenzace s přetížením oběhu, vznik edémů (včetně plicního), ascites,
iontový rozvrat.

Při výskytu nežádoucí reakce je třeba přerušit podání infuze a za kontinuálního monitorování
korigovat vnitřní prostředí. Pokud se objeví nežádoucí účinek způsobený léčivým přípravkem
přidaným do infuze, je třeba infuzi přerušit a léčbu přehodnotit.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek