Infusio natrii chlorati isotonica imuna Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

SKLENĚNÁ LÁHEV


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA IMUNA
F 1/1
infuzní roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

1000 ml infuzního roztoku obsahuje
natrii chloridum 9 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

voda pro injekci ad 1000 ml
308 mosmol/l
Na+ 154 mmol/l
Cl- 154 mmol/l


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

infuzní roztok
100 ml
200 ml
250 ml
400 ml
500 ml


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IMUNA PHARM, a.s., Šarišské Michaľany, Slovenská republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

76/020/72-S/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD




18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KARTÓNOVÁ KRABICE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA IMUNA
F infuzní roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

1000 ml infuzního roztoku obsahuje
natrii chloridum 9 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

voda pro injekci ad 1000 ml
308 mosmol/l
Na+ 154 mmol/l
Cl- 154 mmol/l


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

infuzní roztok
30 x 100 ml
20 x 200 ml
20 x 250 ml
10 x 400 ml
10 x 500 ml


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IMUNA PHARM, a.s., Šarišské Michaľany, Slovenská republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

76/020/72-S/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

PLASTOVÝ VAK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA IMUNA
ENVIBAG
infuzní roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

1000 ml infuzního roztoku obsahuje
natrii chloridum 9 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

voda pro injekci ad 1000 ml
308 mosmol/l
Na+ 154 mmol/l
Cl- 154 mmol/l


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

infuzní roztok
100 ml
250 ml
500 ml
1000 ml


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic v neporušených obalech.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IMUNA PHARM, a.s., Šarišské Michaľany, Slovenská republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

76/020/72-S/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD




18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

PLASTOVÉ VAKY - KARTÓNOVÁ KRABICE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA IMUNA
ENVIBAG
infuzní roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

1000 ml infuzního roztoku obsahuje
natrii chloridum 9 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

voda pro injekci ad 1000 ml
308 mosmol/l
Na+ 154 mmol/l
Cl- 154 mmol/l


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

infuzní roztok
40 x 100 ml
50 x 100 ml
60 x 100 ml

18 x 250 ml
30 x 250 ml

10 x 500 ml
20 x 500 ml

10 x 1000 ml


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic v neporušených obalech.
Doba použitelnosti po přidání aditiv
Před použitím je třeba zjistit chemickou a fyzikální stabilitu jakéhokoliv aditiva při pH přípravku.
Z mikrobiologického hlediska musí být naředěný roztok použit okamžitě, pokud ředění neproběhlo za
kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Pokud není použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v
odpovědnosti uživatele.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IMUNA PHARM, a.s., Šarišské Michaľany, Slovenská republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

76/020/72-S/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM