Infusio mannitoli 20 imuna Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

SKLENĚNÁ LÁHEV


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

INFUSIO MANNITOLI 20 IMUNA
Ma infuzní roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

1000 ml infuzního roztoku obsahuje:
mannitolum 200 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

voda pro injekci ad 1000 ml

1092 mosmol/l
Hypertonický roztok
pH 4,0 – 7,

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

infuzní roztok
100 ml
200 ml
250 ml
400 ml
500 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití.


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě 15 - 25 °C.
Uchovávejte láhve v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékarny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IMUNA PHARM, a.s., Šarišské Michaľany, Slovenská republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. číslo: 76/780/69-B/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

SKLENĚNÉ LÁHVE - KARTONOVÁ KRABICE



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

INFUSIO MANNITOLI 20 IMUNA
Ma infuzní roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

1000 ml infuzního roztoku obsahuje:
mannitolum 200 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

voda pro injekci ad 1000 ml

1092 mosmol/l
Hypertonický roztok
pH 4,0 – 7,

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

infuzní roztok
30 x 100 ml
20 x 200 ml
20 x 250 ml
10 x 400 ml
10 x 500 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě 15 - 25 °C.
Uchovávejte láhve v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékarny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IMUNA PHARM, a.s., Šarišské Michaľany, Slovenská republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. číslo: 76/780/69-B/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

PLASTOVÝ VAK



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

INFUSIO MANNITOLI 20 IMUNA
ENVIBAG
Ma infuzní roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

1000 ml infuzního roztoku obsahuje:
mannitolum 200 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

voda pro injekci ad 1000 ml

1092 mosmol/l
hypertonický roztok

pH 4,0 – 7,

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

infuzní roztok
100 ml
250 ml
500 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic v neporušených obalech.
V případě krystalizace si nejprve přečtěte příbalovou informaci.
Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití.


8. POUŽITELNOST

EXP



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě 15 - 25 °C.
Uchovávejte vaky v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékarny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IMUNA PHARM, a.s., Šarišské Michaľany, Slovenská republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. číslo: 76/780/69-B/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

PLASTOVÉ VAKY - KARTONOVÁ KRABICE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


INFUSIO MANNITOLI 20 IMUNA
infuzní roztok
ENVIBAG


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

1000 ml infuzního roztoku obsahuje:
mannitolum 200 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

voda pro injekci ad 1000 ml

1092 mosmol/l
hypertonický roztok

pH 4,0 – 7,

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

infuzní roztok
40 x 100 ml
50 x 100 ml
60 x 100 ml
18 x 250 ml
30 x 250 ml
10 x 500 ml
20 x 500 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic v neporušených obalech.
Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití.


8. POUŽITELNOST

EXP



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě 15 - 25 °C.
Uchovávejte vaky v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékarny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IMUNA PHARM, a.s., Šarišské Michaľany, Slovenská republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. číslo: 76/780/69-B/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.