Infusio kalii chlorati concentrata imuna kcl 7,45 Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek
Voda pro injekci.

6.2. Inkompatibility
Nejsou známy žádné fyzikálně-chemické inkompatibility, kromě roztoků obsahujících oxidující látky
a vykazujících rozdílné pH.
3/4
Přípravek se podává vždy v roztoku glukózy nebo fyziologickém roztoku, nikdy samostatně.
Do originálního koncentrovaného přípravku by neměla být přidávána žádna další léčiva.

6.3. Doba použitelnosti
Doba použitelnosti před otevřením:
a) skleněná infuzní láhev: 3 roky
b) plastový vak: 2 roky

Doba použitelnosti po prvním otevření (naředění):
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použít okamžitě. Není-li použít okamžitě, doba a
podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně
by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a
validovaných aseptických podmínek.

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.

6.5. Druh obalu a obsah balení
a) skleněná infuzní láhev s pryžovou zátkou, hliníkovým uzávěrem, kartonová krabice.
Velikost balení:
x 100 ml, 10 x 100 ml, 12 x 100 ml, 20 x 100 ml, 30 x 100 ml.

b) plastový vak (typ ENVIBAG) se dvěma vstupy (injekční a infuzní vstup), zataven do vnějšího
ochranného plastového přebalu, kartonová krabice.
Vaky mohou být dodávány v kartonové krabici.
Velikost balení:
40/50/60 x 100 ml (plastové vaky v kartonové krabici)
x 100 ml (plastové vaky bez kartonové krabice)
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
K intravenóznímu podání pouze po zředění jako aditivum k vhodným infuzním roztokům.
Informace ohledně způsobu podání viz bod 4.2.
Přípravek INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA KCl 7,45 se přidává do nosného
roztoku za přísně aseptických podmínek bezprostředně před zahájením infuze.
Používejte pouze čiré roztoky v neporušených obalech.
Před podáním infuze je třeba provést kontrolu roztoku, zda nedošlo k eventuální změně barvy,
vysrážení nerozpustných komplexů nebo ke vzniku krystalů.



Přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.

Při aplikaci skleněných láhví dodržte tyto zásady:
1) Před použitím odstraňte pojistku.
2) Povrch zátky dezinfikujte.

Při aplikaci vaků dodržte tyto zásady: Plastový vak vyjměte z vnějšího ochranného přebalu až těsně
před použitím. Vnitřní vak uchovává sterilitu přípravku. Při manipulaci s vakem odlomte potřebný
kryt (z průsvitného injekčního nebo modrého infuzního portu). Gumové zátky portů určených k
odběru přípravku jsou sterilní. Odeberte potřebný objem přípravku přes injekční port pomocí vhodné
kalibrované sterilní stříkačky a jehly. Odebraný objem koncentrátu vstříkněte do vhodného nosného
4/4
roztoku k podávání infuze. V případě potřeby celého obsahu koncentrátu (100 ml) lze k odběru použít
infuzní port a objem transportovat přímo do nosného roztoku k podávání infuze.