Indobene Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Indobene 10 mg/g gel

indometacinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

g gelu obsahuje indometacinum 10 mg (1% gel).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: isopropylalkohol, diisopropyl-adipát, smrková silice, karbomer 980, trometamol,
čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

gel
50 g, 100 g

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Kožní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Po prvním otevření použitelné 1 rok.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, chraňte před chladem a mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


ratiopharm GmbH, 89079 Ulm, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 29/1103/94-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Dávkování: 2-4x denně naneste 1-5 g gelu (velikost lískového-vlašského ořechu) na postižené místo a
vetřete do kůže.

K léčbě otoků a bolesti po:
• natržení šlach
• vymknutí kloubů
• zhmoždění tkání


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Indobene


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

TUBA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Indobene 10 mg/g gel

indometacinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

g gelu obsahuje indometacinum 10 mg (1% gel).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: isopropylalkohol, diisopropyl-adipát, smrková silice, karbomer 980, trometamol,
čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

gel
50 g, 100 g

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Kožní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Po prvním otevření použitelné 1 rok.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, chraňte před chladem a mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ratiopharm GmbH, 89079 Ulm, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


Dávkování: 2-4x denně naneste 1-5 g gelu (velikost lískového-vlašského ořechu) na postižené místo a
vetřete do kůže.

K léčbě otoků a bolesti po:
• natržení šlach
• vymknutí kloubů
• zhmoždění tkání

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM