Indivina Obalová informace
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ
OBAL NEEXISTUJE
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Indivina 1 mg/2,5 mg tablety
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
estradioli valeras 1 mg
medroxyprogesteroni acetas 2,5 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Laktóza
Další údaje naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
x 28 tablet (3 x 28 tablet)
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Předepsaná dávka nesmí být překročena.
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Orion Corporation
Orionintie FI-02200 Espoo
Finsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Reg.č.: 56/489/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
indivina 1 mg/2,5 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Indivina 1 mg/2,5 mg
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Orion Corporation, Espoo, Finsko
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. JINÉ
Po, Út, St, Čt, Pá, So, Ne