Indapamide orion Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Údaje o podávání indapamidu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství)
nebo nejsou k dispozici. Dlouhodobá expozice thiazidu během třetího trimestru těhotenství může
snížit plazmatický objem u matky stejně jako uteroplacentární průtok krve, což může způsobit
fetoplacentární ischemii a retardaci růstu plodu.

Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod
5.3).

Podávání indapamidu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.

Kojení

Informace o vylučování indapamidu/metabolitů do lidského mateřského mléka nejsou nedostatečné.
Může nastat přecitlivělost na léky odvozené od sulfonamidu a hypokalemie. Riziko pro
novorozence/kojence nelze vyloučit.

Indapamid je blízce příbuzný thiazidovým diuretikům, která byla spojována během kojení se snížením
nebo dokonce s potlačením kojení.

Indapamid se během kojení nemá používat.

Fertilita

Studie reprodukční toxicity neprokázaly žádný vliv na fertilitu samic a samců potkanů (viz bod 5.3).
Neočekávají se žádné účinky na lidskou fertilitu.