Imovax polio Pro děti, pediatrická populace

Základní očkování:


• Dětem od 2 měsíců věku se podávají postupně 3 dávky (0,5 ml) v intervalech 1 – 2 měsíce. Toto
očkovací schéma je v souladu s platným národním doporučením.

Další očkovací schémata v souladu s doporučením WHO:
Dětem od věku 6 týdnů lze IMOVAX POLIO podat v 6., 10., a 14. týdnu života v souladu s
doporučením WHO.

V zemích, kde se používá k rutinní imunizaci živá perorální vakcína proti poliomyelitidě (trivalentní,
bivalentní nebo monovalentní OPV), může být IMOVAX POLIO použit současně nebo následně po
použití OPV v souladu s platným národním doporučením.

Přeočkování (posilovací dávky):
• Dětem se podává čtvrtá dávka (první posilovací dávka) vakcíny nejméně za 6 měsíců po třetí
dávce a nejpozději do 18 měsíců věku dítěte.
• Následné posilovací dávky vakcíny mají být podávány v souladu s platným národním
doporučením, tj. dětem a dospívajícím v intervalech 5 let.

Dospělí:
U neočkovaných dospělých mají být podány 2 dávky (0,5 ml) v intervalu 2 měsíců, následovány první
posilovací dávkou (přeočkováním) za 8 – 12 měsíců po poslední dávce.

Následné posilovací dávky mají být podávány v souladu s platným národním doporučením, tj.
dospělým v intervalech 10 let.

Způsob podání
Intramuskulární nebo subkutánní podání
IMOVAX POLIO se podává přednostně intramuskulárně (i.m), nebo subkutánně (s.c).
Přednostním místem pro intramuskulární podání je horní část přední nebo boční strany stehna u
kojenců a batolat a deltový sval u dětí, dospívajících a dospělých.

Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním (viz bod 6.6).

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky (složky vakcíny), neomycin, streptomycin, polymyxin B, na
jakoukoliv vakcínu obsahující stejné složky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Očkování má být odloženo, podobně jako u kteréhokoli jiného očkování, u osob s horečkou nebo
akutním onemocněním.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Sledovatelnost
Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název
podaného přípravku a číslo šarže.
Vakcína nesmí být aplikována intravaskulárně: je třeba se přesvědčit, že jehla nepronikla do krevní
cévy.
Stejně tak jako všechny injekční vakcíny musí být i IMOVAX POLIO podáván s opatrností osobám
s trombocytopenií nebo poruchou krvácivosti, protože u těchto lidí může dojít po intramuskulárním
podání ke krvácení.
Stejně tak jako u všech injekčně podávaných vakcín musí být pro případ vzniku anafylaktické reakce
po podání vakcíny k dispozici k okamžitému použití vhodná léčba a zajištěn lékařský dohled.
Imunosupresivní léčba nebo imunodeficit mohou snížit imunitní odpověď na vakcínu. V takových
případech se doporučuje, aby očkování bylo odloženo do období po ukončení léčby nebo, aby úroveň
ochrany očkované osoby byla ověřena. Je však doporučeno, aby byly očkovány osoby s chronickým
imunodeficitem, jako je infekce HIV, i přestože jejich protilátková odpověď může být omezená.


IMOVAX POLIO může být dále podán jedincům, pro které je perorální vakcína proti poliomyelitidě
kontraindikována a jako posilovací dávka (booster) jedincům, kteří byli předtím očkovaní perorální
vakcínou.
Je třeba posoudit případné riziko apnoe a potřebu monitorování dechu po dobu 48-72 hodin po
aplikaci základního očkování u nedonošených dětí (děti narozené ≤28. týdnem těhotenství) a
především u novorozenců s nevyzrálostí dýchacího ústrojí v anamnéze.

Vzhledem k tomu, že přínos očkování je v této skupině dětí vysoký, očkování nemá být odmítnuto
nebo odloženo.

Opatření pro použití
Po nebo dokonce před jakýmkoli očkováním se může vyskytnout synkopa (mdloba) jako psychogenní
odpověď na injekční stříkačku s jehlou. Mají být zavedena opatření k zabránění poranění při pádu a
pro zvládnutí stavů spojených se synkopou.

IMOVAX POLIO obsahuje fenylalanin, ethanol a sodík.
IMOVAX POLIO obsahuje 12,5 mikrogramů fenylalaninu v jedné 0,5 ml dávce. Fenylalanin může
být škodlivý u lidí s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí
fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
IMOVAX POLIO obsahuje 2 mg alkoholu (ethanolu) v jedné 0,5 ml dávce. Takto malé množství
alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky.
IMOVAX POLIO obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.