Imazol krémpasta Vedlejší a nežádoucí účinky

Incidence nežádoucích účinků u pacientů léčených přípravkem Imazol krémpasta je uvedena níže
v tabulce. Nežádoucí účinky jsou vykazovány v souladu s MedDRA podle tříd orgánového systému a
frekvence. Frekvence nežádoucích účinů je definována takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až
<1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a
není známo (z dostupných údajů nelze určit).

MedDRA třída orgánového systému Frekvence Nežádoucí účinky
Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté místní kožní reakce (zčervenání,
pálení a štípání)

V případe hypersenzitivity na jednu nebo více složek přípravku se mohou vyskytnout alergické kožní
reakce.
Obsah butylhydroxyanisolu a cetylstearylalkoholu může u predisponovaných jedinců způsobit
hypersenzitivní reakce v podobě podráždění kůže, očí a sliznic (viz bod 4.4.).
Obsah polysorbátu 20 může u predisponovaných jedinců způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní
dermatitida) (viz bod 4.4.).
Stránka 3 z

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek