Iloprost zentiva k.s. Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Ethanol 96% (v/v)
Trometamol
Chlorid sodný
Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými
přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Chraňte před mrazem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Iloprost Zentiva k.s. 10 mikrogramů/ml roztok k rozprašování: Ampulky z bezbarvého skla třídy I,
s identifikačním barevným kroužkem – modrým; obsahující 1,0 ml roztoku (extrahovatelný objem)
v zatavené ampulce balené v blistru a krabičce.
Iloprost Zentiva k.s. 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování: Ampulky z bezbarvého skla třídy I,
s identifikačními barevnými kroužky – červeným, žlutým; obsahující 1,0 ml roztoku (extrahovatelný objem)
v zatavené ampulce balené v blistru a krabičce.

Velikost balení:
Iloprost Zentiva k.s. 10 mikrogramů/ml roztok k rozprašování: 10 × 1 ml (2 blistry s 5 ampulkami), 30 × 1 ml
(6 blistrů s 5 ampulkami nebo 5 blistrů s 6 ampulkami), 40 × 1 ml (8 blistrů s 5 ampulkami), 42 × 1 ml (blistrů s 5 ampulkami a 1 blistr s 2 ampulkami nebo 7 blistrů s 6 ampulkami), 168 × 1 ml (33 blistrů s

ampulkami a 1 blistr s 3 ampulkami nebo 28 blistrů s 6 ampulkami), vícečetné balení obsahující ampulek (4 vnitřní krabičky obsahující 8 blistrů s 5 ampulkami).
Iloprost Zentiva k.s. 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování: 30 × 1 ml (6 blistrů s 5 ampulkami nebo blistrů s 6 ampulkami), 42 × 1 ml (8 blistrů s 5 ampulkami a 1 blistr s 2 ampulkami nebo 7 blistrů s ampulkami), 168 × 1 ml (33 blistrů s 5 ampulkami a 1 blistr s 3 ampulkami nebo 28 blistrů s ampulkami), vícečetné balení obsahující 160 ampulek (4 vnitřní krabičky obsahující 8 blistrů s ampulkami).

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Při každém inhalačním podání se obsah jedné otevřené ampulky přípravku Iloprost Zentiva k.s.
kompletně přemístí těsně před použitím do medikační komůrky.
Po ukončení každé inhalace se veškeré zbytky roztoku zbývající v rozprašovači musí zlikvidovat. Je
rovněž nutné dodržovat veškeré pokyny týkající se hygieny a čištění rozprašovače dodávané výrobcem
tohoto prostředku.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.