Igantet Užívání po expiraci, upozornění a varování

Ubezpečte se, že přípravek Igantet není aplikovaný do krevní cévy z důvodu rizika rozvoje šoku.
Pravé hypersenzitivní reakce jsou vzácné.
Igantet obsahuje malé množství IgA. Osoby, které trpí deficitem IgA, mají potenciál na vznik
protilátek proti IgA a mohou mít anafylaktické reakce po podání krevních složek obsahujících IgA.
Lékař proto musí zvážit přínos léčby přípravkem Igantet vůči možnému riziku reakcí z přecitlivělosti.
Občas může lidský antitetanický imunoglobulin způsobit pokles krevního tlaku s anafylaktickou
reakcí, dokonce i u pacientů, kteří snášeli dobře předcházející léčbu lidským imunoglobulinem.
Podezření na alergické nebo anafylaktické reakce vyžaduje okamžité přerušení podávání injekce.
V případě šoku je nutné zahájit standardní protošokovou terapii.
Pacienti musí být pod dohledem lékaře alespoň 20 minut po aplikaci přípravku.
Standardní opatření k prevenci infekce v souvislosti s použitím léčivých přípravků vyrobených
z lidské krve anebo plazmy zahrnují výběr dárců, testování jednotlivých odběrů a poolů plazmy na
specifické ukazatele infekce a zavedení účinných postupů k inaktivaci/eliminaci virů do výrobního
procesu. Přes všechna tato opatření při přípravě léků vyráběných z lidské krve nebo plazmy nelze
možnost přenosu infekce zcela vyloučit. To platí i pro neznámé anebo nově vznikající viry a jiné
patogeny.
Přijatá opatření jsou považována za účinná u virů s lipidovým obalem, jako jsou HIV, HBV a HCV a
u virů bez lipidového obalu jako je HAV. Přijatá opatření mohou mít omezenou účinnost u virů bez
lipidového obalu jako je parvovirus B19.
Klinické studie znovu potvrdily absenci přenosu hepatitidy A a nebo parvoviru B19 imunoglobuliny
a také se předpokládá, že obsah protilátek ve velké míře přispívá k virové bezpečnosti.
Při každém podání Igantet pacientovi se důrazně doporučuje zaznamenávat název a číslo šarže
aplikovaného přípravku z důvodu zabezpečení spojení mezi pacientem a číslem šarže přípravku.
Zvláštní upozornění ohledně pomocných látek: Tento lék obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg)
v jedné dávce, tj. v podstatě je „bez sodíku“.