Igamplia Dávkování a způsob podání

Substituční léčba musí být zahájena a monitorována pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou
imunodeficience.

Dávkování

Velikost dávky a režim dávkování závisí na indikaci.

Při substituční léčbě se dávkování řídí podle individuálního stavu pacienta v závislosti na
farmakokinetické a klinické odpovědi. Následující režim dávkování může sloužit jako návod.

Režim dávkování je třeba upravit tak, aby bylo dosaženo minimální hladiny IgG (měřená před další
infuzí) nejméně 5 až 6 g/l s cílem dosažení hladin IgG v séru v rámci normálního referenčního rozmezí
vzhledem k věku. Může být nutné podat nasycovací dávku alespoň 0,2 až 0,5 g/kg tělesné hmotnosti.
Dávku může být nutné rozdělit do několika dnů, s maximální denní dávkou 0,1 až 0,15 g/kg tělesné
hmotnosti.

Po dosažení rovnovážného stavu hladin IgG jsou udržovací dávky podávány v opakovaných
intervalech (přibližně jednou týdně) s cílem dosažení kumulativní měsíční dávky řádově 0,4 až
0,8 g/kg tělesné hmotnosti. Každou jednotlivou dávku může být potřeba injekčně podat do různých
anatomických míst.

Minimální hladiny mají být měřeny a hodnoceny v souvislosti s výskytem infekcí. Ke snížení četnosti
infekcí může být nezbytné zvýšit dávku a usilovat o dosažení vyšších minimálních hladin.

Pediatrická populace

Vzhledem k tomu, že dávkování je pro každou indikaci stanoveno na základě tělesné hmotnosti a je
upravováno podle klinického obrazu indikací v rámci substituční léčby, dávkování u dětí
a dospívajících (0-18 let) se neliší od dávkování pro dospělé.

Způsob podání

Pro intramuskulární podání.

Je-li celková dávka velká (≥ 5 ml), doporučuje se rozdělit ji na dávky menší a tyto aplikovat na různá
místa.

Intramuskulární injekce musí být aplikována lékařem nebo sestrou.