Icandra Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Adekvátní údaje o podávání přípravku Icandra těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech
prokázaly pro vildagliptin, podávaný ve vysokých dávkách, reprodukční toxicitu. Pro metformin
nebyla ve studiích na zvířatech reprodukční toxicita prokázána. Studie na zvířatech, provedené s
vildagliptinem a metforminem neprokázaly teratogenitu, ale v dávkách toxických pro matku byly
prokázány fetotoxické účinky během těhotenství nemá podávat.

Kojení

Studie na zvířatech prokázaly vylučování obou látek, vildagliptinu i metforminu, do mléka. Není
známo, zda se vildagliptin vylučuje do lidského mateřského mléka, ale metformin je v malém
množství do něj vylučován. Vzhledem k možnému riziku obou látek - hypoglykemie u novorozence
související s metforminem a nedostatku dat pro člověka u vildagliptinu, se Icandra během kojení
nesmí podávat
Fertilita

S přípravkem Icandra nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek na lidskou fertilitu bod 5.3