Humulin n (nph) cartridge Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD
VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE

KRABIČKA - Zásobní vložky – Balení po 5 nebo 10.


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Humulin N (NPH) Cartridge 100 IU/ml injekční suspenze v zásobní vložce
insulinum humanum
Isofan inzulin


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml, to odpovídá 300 IU isofan inzulinu.

Vyrobeno z krystalického inzulinu produkovaného technologií rekombinantní DNA.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje glycerol, hydrogenfosforečnan sodný, protamin-sulfát, oxid zinečnatý s metakresolem a fenolem
jako konzervanty ve vodě pro injekci.
Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková mohou být použity k úpravě kyselosti.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční suspenze

zásobních vložek po 3 ml
10 zásobních vložek po 3 ml


5. ZPŮSOB A CESTA (CESTYPODÁNÍ

Před použitím čtěte příbalovou informaci
Pouze subkutánní podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Je-li před prvním použitím pečeť porušená, obraťte se prosím na lékárníka.
Pouze pro použití v 3ml perech.


8. POUŽITELNOST

EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Do prvního použití uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C). Chraňte před mrazem. „Používanou“ zásobní
vložku můžete uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) až 28 dnů. „Používanou“ zásobní vložku
neuchovávejte v chladničce. Nevystavujte ji nadměrnému teplu nebo přímému slunečnímu svitu.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADŮ Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ELI LILLY ČR, s.r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)

Reg.č.: 18/215/92-A/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Humulin N Cartridge

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK - Balení po 5 nebo 10.


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ

Humulin N (NPH) Cartridge 100 IU/ml injekční suspenze
insulinum humanum
Isofan inzulin

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Pouze s.c. podání


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK

ml


6. JINÉ