Humulin m3 (30/70) cartridge Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

metakresol
glycerol
fenol
protamin-sulfát
hydrogenfosforečnan sodný
oxid zinečnatý
voda pro injekci

K úpravě pH může být použita: kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný.

6.2 Inkompatibility

Přípravky Humulin se nemají míchat s inzuliny jiných výrobců nebo s přípravky obsahujícími
zvířecí inzulin.

Čas (hodiny)
Inzulinová aktivita

6.3 Doba použitelnosti

Nepoužitá zásobní vložka
roky.

Po založení zásobní vložky
28 dnů.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Nepoužitá zásobní vložka
Uchovávejte v chladničce (2 ºC – 8 ºC). Chraňte před mrazem. Nevystavujte nadměrnému
teplu nebo přímému slunečnímu svitu.

Po založení zásobní vložky
Uchovávejte při teplotě do 30 ºC. Chraňte před chladem. Pero se založenou zásobní vložkou
nesmí být uchováváno s nasazenou jehlou.

6.5 Druh obalu a velikost balení

ml suspenze v zásobní vložce (sklo třídy I) s gumovým pístem dole a gumovou diskovitou
zátkou nahoře.
Velikost balení: 5 nebo 10 zásobních vložek. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Nepoužívejte jehly opakovaně. Jehly zlikvidujte odpovídajícím způsobem. Jehly ani pera
s nikým nesdílejte. Zásobní vložky mohou být užívány do vyprázdění, potom je zlikvidujte
odpovídajícím způsobem. Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být
zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Návod k použití přípravku a zacházení s ním
Pro prevenci přenosu infekce musí být jedna zásobní vložka používána pouze jedním
pacientem, a to i v případě, že je jehla měněna při každém použití aplikační pomůcky.

Tyto zásobní vložky mají být používány pouze s inzulinovými pery Lilly k opakovanému
použití a nesmí být používány s jinými pery k opakovanému použití, protože přesnost
dávkování v jiných perech nebyla stanovena.

a) Příprava dávky

Bezprostředně před použitím by zásobní vložky obsahující Humulin M3 měly být desetkrát
promíchány válením v dlaních a desetkrát převráceny o 180 k promísení inzulinu a docílení
rovnoměrného zákalu nebo mléčného zabarvení. Pokud se tak nestane, je nutno opakovat výše
zmíněný postup, než se obsah promísí. Zásobní vložky obsahují malý skleněný korálek
usnadňující míchání. Příliš rázné třepání se nedoporučuje, protože může způsobit zpěnění,
které by mohlo ovlivnit správné dávkování.

Zásobní vložky mají být často kontrolovány a nesmí být použity, pokud inzulin tvoří shluky
nebo pokud pevné bílé částice ulpívají na dně nebo stěně vložky, která tím získává matový
vzhled.

Zásobní vložky neumožňují mísení jiných inzulinů ve vložce. Vložky nelze znovu plnit.


U každého jednotlivého typu pera je nutno respektovat instrukce od výrobce k založení
zásobní vložky, připojení jehly a aplikaci injekce inzulinu.


b) Aplikace dávky

Aplikujte si správnou dávku inzulinu dle rady vašeho lékaře nebo diabetologické sestry. Místa vpichu
by měla být měněna rotačním způsobem tak, aby stejné místo nebylo použito v průměru víckrát než
jednou za měsíc.

Každé balení přípravku obsahuje příbalový leták s pokyny k aplikaci inzulinu.