Human albumin csl behring Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

mmol/l
kation sodný oktanoát racemický acetyltryptofan chlorid max.
Kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (v malém množství na úpravu pH)
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Human Albumin CSL Behring nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky (s výjimkou
doporučených ředicích roztoků, které jsou uvedeny v bodě 6.6), s plnou krví a červenými krvinkami.

6.3 Doba použitelnosti

let.
Po otevření balení se musí obsah okamžitě použít.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a velikost balení

50 ml roztoku v jedné injekční lahvičce (sklo typu II) se zátkou (chlorbutyl), víčkem (plast) a
uzávěrem (hliník).
100 ml roztoku v jedné injekční lahvičce (sklo typu II) se zátkou (chlorbutyl), víčkem (plast) a
uzávěrem (hliník).
injekční lahvička v balení.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním.

Způsob podání
Human Albumin CSL Behring může být přímo podáván intravenózně, nebo může být také zředěný
v izotonickém roztoku (např. 5% glukosa nebo 0,9% chlorid sodný).
Roztok lidského albuminu nesmí být ředěn vodou pro injekci, protože to může způsobit hemolýzu
u příjemce.

Jsou-li podávány velké objemy, musí být přípravek před podáním zahřátý na pokojovou nebo tělesnou
teplotu.

Nepoužívejte roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují rezidua (usazeniny/částice). To může
znamenat, že bílkovina je nestabilní, nebo že je roztok kontaminován.

Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.