Humalog mix50 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

metakresol
glycerol
heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného
oxid zinečnatý
voda pro injekci
Kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný mohou být použity k úpravě pH.

6.2 Inkompatibility

Injekční lahvička

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny
v bodě 6.6.

Zásobní vložka, KwikPen, Junior KwikPen a Tempo Pen

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádným jiným inzulinem nebo jiným léčivým přípravkem.

6.3 Doba použitelnosti

Před prvním použitím

roky.

Po prvním použití / po založení zásobní vložky

28 dnů

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Chraňte před mrazem. Nevystavujte nadměrnému teplu nebo přímému slunečnímu svitu.

Před prvním použitím

Uchovávejte v chladničce
Po prvním použití / po založení zásobní vložky

Injekční lahvička

Uchovávejte v chladničce
Zásobní vložka

Uchovávejte při teplotě do 30 ºC. Chraňte před chladem. Pero se založenou zásobní vložkou nesmí být
uchováváno s nasazenou jehlou.

KwikPen, Junior KwikPen a Tempo Pen

Uchovávejte při teplotě do 30 ºC. Chraňte před chladem. Předplněné pero nesmí být uchováváno
s nasazenou jehlou.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Injekční lahvička

Roztok je plněn do injekčních lahviček z křemenného skla třídy I utěsněných butylovou nebo
halobutylovou zátkou a zabezpečených hliníkovým krytem. K ošetření zátky může být použit
dimetikon nebo silikonová emulze.

Injekční lahvička 10 ml: Balení po 1 nebo po 2 nebo multipack po 5 být všechny velikosti balení.

Zásobní vložka

Roztok je plněn do zásobních vložek z křemenného skla třídy I utěsněných butylovou nebo
halobutylovou diskovitou zátkou a pístem a zabezpečených hliníkovým krytem. K ošetření pístu
a/nebo skla vložky může být použit dimetikon nebo silikonová emulze.

Zásobní vložka 3 ml: Balení po 5 nebo po 10. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

KwikPen

Roztok je plněn do zásobních vložek z křemenného skla třídy I utěsněných butylovou nebo
halobutylovou diskovitou zátkou a pístem a zabezpečených hliníkovým krytem. K ošetření pístu
a/nebo skla vložky může být použit dimetikon nebo silikonová emulze. 3 ml zásobní vložky jsou
součástí předplněného dávkovače k jednorázovému použití, nazývaným „KwikPen“. Jehly nejsou
obsaženy.

KwikPen 3 ml: Balení po 5 nebo multipack po 10 velikosti balení.

Junior KwikPen

Zásobní vložky ze skla třídy I utěsněné halobutylovou diskovitou zátkou zabezpečenou hliníkovým
krytem, s bromobutylovým pístem. K ošetření pístu vložky může být použit dimetikon nebo
silikonová emulze. 3ml zásobní vložky jsou součástí předplněného dávkovače k jednorázovému
použití, nazývaného „Junior KwikPen“. Jehly nejsou obsaženy.

Junior KwikPen 3 ml: Balení po 1 předplněném peru, 5 předplněných perech nebo multipack po 10
Tempo Pen

Zásobní vložky ze skla třídy 1 utěsněné halobutylovou diskovitou zátkou zabezpečenou hliníkovým
krytem, s bromobutylovým pístem. K ošetření pístu vložky může být použit dimetikon nebo
silikonová emulze. 3ml zásobní vložky jsou součástí předplněného dávkovače k jednorázovému
použití, nazývaného „Tempo Pen“. Pero Tempo Pen obsahuje magnet obsaženy.

Tempo Pen 3 ml: Balení po 5 předplněných perech nebo multipack po 10 perech. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Návod k použití přípravku a zacházení s ním

Pro prevenci přenosu infekce musí být jedna zásobní vložka nebo předplněné pero používány pouze
jedním pacientem, a to i v případě, že je jehla měněna při každém použití aplikační pomůcky. Pacienti
používající injekční lahvičky nikdy nesmí sdílet injekční jehly nebo stříkačky. Pacient má po každé
injekci jehlu zlikvidovat.

Roztok přípravku Humalog má být čirý a bezbarvý. Humalog nesmí být použit, pokud se jeví
zakalený, zahuštěný nebo lehce zabarvený nebo pokud jsou v něm viditelné pevné částice.

Nemíchejte inzulin v lahvičkách s inzulinem v zásobních vložkách. Viz bod 6.2.

Příprava dávky

Injekční lahvička
Injekční lahvičky mají být používány se stříkačkou odpovídající velikosti

i
1. Umyjte si ruce.

2. Načínáte-li novou injekční lahvičku, odstraňte ochranný plastový kryt, ale
neodstraňujte zátku.

3. Jestliže léčebný režim vyžaduje injekci bazálního inzulinu i Humalogu zároveň, mohou
být tyto dva inzuliny smíchány v injekční stříkačce. Pokud inzuliny mícháte, sledujte
instrukce pro mísení, které následují v bodě ii a 6.2.

4. Do stříkačky natáhněte množství vzduchu shodné s množstvím Humalogu , které budete
aplikovat. Horní část injekční lahvičky otřete tamponem. Jehlu vpíchněte do gumové
horní části lahvičky Humalogu a vzduch ze stříkačky vtlačte do lahvičky.

5. Lahvičku se stříkačkou otočte dnem vzhůru. Držte je pevně v jedné ruce.

6. Přesvědčte se, že je špička jehly v Humalogu a potřebnou dávku natáhněte do stříkačky.