Humalog mix25 Pro děti, pediatrická populace

Humalog může být podán dospívajícím a dětem
Způsob podání

Subkutánní podání

Přípravky Humalog mají být podávány subkutánní injekcí.

Pera KwikPen, Junior KwikPen a Tempo Pen jsou vhodná pouze pro subkutanní injekce. Humalog
v zásobních vložkách je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera Lilly
pro opakované použití nebo pro použití v kompatibilních systémech infuzních pump pro kontinuální
infuzi inzulinu
Místy pro subkutánní podání mají být horní části paží, stehna, hýždě nebo břicho. Místa vpichu mají
být měněna rotačním způsobem tak, aby stejné místo nebylo použito vícekrát než přibližně jednou za
měsíc, aby se snížilo riziko lipodystrofie a kožní amyloidózy
Při subkutánní aplikaci přípravku Humalog je třeba se pečlivě ujistit o tom, že nedošlo k aplikaci do
cévy. Po aplikaci se místo vpichu nemá masírovat. Pacient musí být řádně poučen o správné aplikační
technice.

Pera Humalog KwikPen
Humalog KwikPen je k dispozici ve dvou silách. Humalog 100 jednotek/ml KwikPen 200 jednotek/ml KwikPen, viz samostatné SmPCnastavitelných po 1 jednotce. Humalog 100 jednotek/ml Junior KwikPen aplikuje v jedné injekci od
0,5 - 30 jednotek nastavitelných po 0,5 jednotky. Počet inzulinových jednotek se zobrazuje
v dávkovacím okénku pera bez ohledu na sílu přípravku a při převodu pacienta na novou sílu nebo
na pero s jinak odstupňovaným dávkováním, se nedělá žádná konverze dávky.

Pero Humalog Tempo Pen
Humalog 100 jednotek/ml Tempo Pen aplikuje v jedné injekci 1 - 60 jednotek nastavitelných po jednotce. Počet inzulinových jednotek se zobrazuje v dávkovacím okénku pera bez ohledu na sílu
přípravku a při převodu pacienta na novou sílu nebo na pero s jinak odstupňovaným dávkováním, se
nedělá žádná konverze dávky. Pero Tempo Pen je možné používat s volitelným modulem pro transfer,
který se nazývá Tempo Smart Button
Stejně jako v případě ostatních inzulinových injekcí, při používání pera Tempo Pen, modulu Smart
Button a mobilní aplikace, má být pacient poučen, aby si zkontroloval hodnoty krevního cukru
v případě, že zvažuje nebo se rozhoduje o podání další injekce, není-li si jistpodal
Použití přípravku Humalog v inzulinových infuzních pumpách
Pro subkutánní injekci přípravku Humalog za použití kontinuální infuzní pumpy je možné naplnit
zásobník pumpy z přípravku Humalog 100 jednotek/ml v injekční lahvičce. Některé pumpy jsou
kompatibilní se zásobními vložkami, které mohou být bez porušení vloženy do pumpy.

K infuzím inzulinu-lispro je možno použít pouze určité inzulinové infuzní pumpy s označením CE.
Před infuzí inzulinu-lispro je třeba prostudovat instrukce výrobce pumpy, abyste se ujistili o vhodnosti
dané pumpy. Spolu s pumpou používejte správný zásobník a správný katetr. Při plnění zásobníku
pumpy se vyhněte jeho poškození použitím správné délky jehly na plnícím systému. Infuzní set a kanylainfuzním setem. V případě hypoglykémie má být infuze přerušena až do odeznění hypoglykémie.
Naměříte-li si výrazně nízké nebo opakovaně nízké hladiny glukózy v krvi, zvažte, zda není nutno
infuzi inzulinu zpomalit či zastavit. Porucha pumpy nebo zneprůchodnění infuzního setu může
způsobit náhlý vzestup hladiny glukózy. V případě podezření, že je průtok inzulinu přerušen, se řiďte
pokyny v návodu k obsluze pumpy. Při používání inzulinové infuzní pumpy by nesmí být Humalog
mísen s jinými inzuliny.

Intravenózní aplikace inzulinu

V případě potřeby může být Humalog podán i intravenózně, např. je-li třeba kontrolovat glykémii při
ketoacidóze, akutních onemocněních nebo během operace či v pooperačním období.

Je-li potřebné podání intravenózní injekcí, je Humalog 100 jednotek/ml k dispozici v injekčních
lahvičkách.

Intravenózní aplikace inzulinu-lispro má být prováděna podle běžné klinické praxe, např.
intravenózním bolusem nebo infuzí. Je nutná častá kontrola hladiny glukózy v krvi.

Infuzní roztok o koncentraci od 0,1 jednotek/ml do 1,0 jednotek/ml inzulinu-lispro v 0,9% NaCl nebo
5% glukóze je stabilní za pokojové teploty po dobu 48 hodin. Před zahájením infuze je doporučeno
infuzní soupravu prostříknout.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Hypoglykémie.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Sledovatelnost

Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název
podaného léčivého přípravku a číslo šarže.

Převedení pacienta na jiný typ nebo značku inzulinu

Převedení pacienta na jiný typ nebo značku inzulinu musí být provedeno pod přísným lékařským
dohledem. Změny síly, značky lidský, analog lidského inzulinuzvířecího původukombinaci rychle působícího a bazálního inzulinu, musí optimalizovat dávkování obou těchto typů
inzulinu k dosažení lepší kontroly glykémie po celý den, zejména v noci a na lačno.

Injekční lahvička

Pokud mísíte Humalog s délepůsobícím inzulinem, krátkodobě působící Humalog natáhněte
do stříkačky jako první, aby se zabránilo kontaminaci lahvičky déle působícím inzulinem. Inzuliny
smějí být míseny do zásoby nebo bezprostředně před použitím pouze na doporučení lékaře. Pokaždé
postupujte stejným způsobem.

Hypoglykémie a hyperglykémie

Okolnosti, které mohou mohou změnit nebo zmírnit varovné příznaky hypoglykémie zahrnují dlouho
trvající diabetes, intenzifikovanou inzulinovou terapii, diabetickou neuropatii nebo užívání
betablokátorů.

Malý počet pacientů, kteří měli hypoglykemické reakce po převodu z inzulinu zvířecího původu
na humánní inzulin, uváděl, že časné varovné příznaky hypoglykémie byly méně znatelné nebo
odlišné od těch, které zažili při použití předchozího inzulinu. Neřešené hypoglykemické nebo
hyperglykemické reakce mohou způsobit ztrátu vědomí, koma nebo smrt.

Použití neadekvátních dávek nebo přerušení léčby obzvlášť u inzulindependentních pacientů může
vést k hyperglykémii a diabetické ketoacidóze, které jsou potenciálně letální.

Injekční technika

Pacienti musí být poučeni, aby průběžně střídali místo vpichu za účelem snížení rizika vzniku
lipodystrofie a kožní amyloidózy. Existuje možné riziko zpomalení absorpce inzulinu a zhoršení
kontroly hladiny glukózy po vpíchnutí inzulinu do míst s těmito reakcemi. Byly hlášeny případy, kdy
náhlá změna místa vpichu do nedotčené oblasti vedla k hypoglykémii. Po změně místa vpichu se
doporučuje monitorování glukózy v krvi a je možné zvážit úpravu dávky antidiabetik.

Potřeba inzulinu a úprava dávkování

Potřeba inzulinu může být zvýšena během nemoci nebo při emocionálním rozrušení.

Úprava dávky může být rovněž nutná, pokud pacienti vykonávají zvýšenou fyzickou aktivitu nebo
mění svou obvyklou dietu. Cvičení okamžitě po požití potravy může zvýšit riziko hypoglykémie.
Nástup hypoglykémie v případě použití rychle působícího analogu humánního inzulinu může být
z důvodu jeho farmakodynamiky rychlejší než při použití normálního lidského inzulinu.

Kombinace přípravku Humalog s pioglitazonem

U pacientů užívajících pioglitazon v kombinaci s inzulinem byly hlášeny případy srdečního selhání,
zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro rozvoj srdečního selhání. Tato skutečnost má být brána do
úvahy, pokud je zvažována kombinovaná léčba pioglitazonem a přípravkem Humalog.
Pokud je použita kombinovaná léčba, u pacientů mají být sledovány známky srdečního selhání, nárůst
tělesné hmotnosti a edémy. Léčba pioglitazonem má být přerušena, pokud se objeví jakékoliv
zhoršení srdečních příznaků.

Předcházení chybám v medikaci

Pacienti musejí být instruováni, aby před každou aplikací injekce zkontrolovali štítek inzulinu a
vyhnuli se tak nechtěné záměně dvou různých sil přípravku Humalog KwikPen nebo záměně s dalšími
inzulinovými přípravky.

Pacienti musejí vizuálně zkontrolovat dávku nastavenou na ukazateli dávky. Z tohoto důvodu je nutné,
aby pacienti, kteří si sami aplikují, byli schopni přečíst údaje na ukazateli dávky. Nevidomí pacienti
nebo pacienti s poruchou zraku musejí být instruováni, aby si zajistili pomoc/asistenci druhé osoby,
která má dobrý zrak a je vyškolená v používání pomůcek na aplikaci inzulinu.

Tempo Pen

Tempo Pen obsahuje magnet zdravotních prostředků jako je kardiostimulátor. Magnetické pole má dosah přibližně 1,5 cm.

Pomocné látky

Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol v podstatě „bez sodíku“.