Hbvaxpro Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiinfekční přípravky, ATC kód: J07BCVakcína indukuje specifické humorální protilátky proti povrchovému antigenu viru hepatitidy typu B
rovný nebo větší než 10 IU/l, naměřený 1 až 2 měsíce po poslední injekci, koreluje s ochranou před
infekcí virem hepatitidy typu B.
V klinických studiích došlo u 96 % z 1497 zdravých kojenců, dětí, dospívajících a dospělých, jimž
byly podány 3 dávky dřívější formy rekombinantní vakcíny proti hepatitidě typu B společností Mercktypu B a souběžných vakcín byl poměr kojenců s ochrannou hladinou protilátek 97,5 % a 97,2 %
s geometrickým středním titrem 214 a 297 IU/l v uvedeném pořadí.
Ochranný účinek dávky imunoglobulinu proti hepatitidě B, podané při narození, následované třemi
dávkami dřívější formy rekombinantní vakcíny proti hepatitidě typu B byl prokázán u novorozenců narozených matkám pozitivním na povrchový antigen viru hepatitidy B
účinnost v prevenci infekce chronickou hepatitidou B 95 %, v porovnání s výskytem infekcí
u neléčených kontrolních skupin v minulosti.
I když délka trvání ochranného účinku dřívější formy rekombinantní vakcíny proti hepatitidě typu B
ukázalo, že ke klinicky manifestní infekci hepatitidou typu B nedošlo u žádného jedince.
Přetrvávání vakcínou indukované imunologické paměti na povrchový antigen viru hepatitidy B
rekombinantní vakcíny proti hepatitidě B ochranného účinku u zdravých očkovanců. Potřeba posilovací dávky HBVAXPRO není dosud stanovena kromě nutného přeočkování za 12 měsíců při 0, 1, 2 zrychleném
schématu.
Snížené riziko vzniku hepatocelulárního karcinomu
Hepatocelulární karcinom je závažná komplikace infekce způsobené virem hepatitidy B. Studie
prokázaly souvislost mezi chronickou hepatitidou B a hepatocelulárním karcinomem 80 %
hepatocelulárních karcinomů je způsobeno infekcí virem hepatitidy B. Vakcína proti hepatitidě typu B
je považována za první proti-karcinogenní vakcínu, protože může předcházet vzniku primárního
karcinomu jater.