Gyrablock 400 Bezpečnost (v těhotenství)

Stejně jako jiné chinolony vyvolal i norfloxacin u mladých zvířat artropatii. Norfloxacin podávaný
perorálně mladým potkanům způsobil léze kloubních chrupavek u 10 % samců. Takovéto změny nebyly
u samic zjištěny ani při dvojnásobně vyšší dávce.
Plasmatické hladiny u zvířat po podání dávek poškozujících klouby byly mnohem vyšší než odpovídající
hladiny u dětí.
Toxikologické studie ukázaly nízkou toxicitu po jednorázovém i po opakovaném podání. U potkanů
a psů se po vysokých dávkách norfloxacinu vyskytla krystalurie. Výsledky studií s opakovanými
dávkami norfloxacinu podávaným ve vysokých dávkách naznačují, že možným cílovým orgánem
toxického působení jsou ledviny.
Studie fertility a teratogenity u myší nezaznamenaly žádné účinky, ale u králíků a opic vedly vysoké
dávky norfloxacinu ke zvýšení embryoletality.
V dlouhodobých studiích na myších a potkanech, kteří dostávali norfloxacin v dávce 8 až 9krát vyšší
než obvyklé dávky u člověka, nebyl nalezen žádný důkaz karcinogenity.
Norfloxacin byl testován na mutagenitu v několika studiích in vitro a in vivo s negativním výsledkem.
Možnost genotoxického potenciálu byla detekována kometovým testem a mikronukleovým testem.
Mírná, ale přechodná a reverzibilní, fototoxicita byla pozorována u myší.