Gonal-f 450 iu/0,75 ml (33 mikrogramů/0,75 ml) Vedlejší a nežádoucí účinky

Přehled bezpečnostního profilu

K nejčastěji uváděným nežádoucím účinkům patří bolest hlavy, cysty na ovariích a reakce v místě
vpichu injekční stříkačky
Často je uváděn také mírný nebo středně závažný syndrom hyperstimulace ovarií měl být považován za riziko související se stimulací. Závažné případy OHSS jsou méně časté bod 4.4
Velmi vzácně pak může docházet k tromboembolickým příhodám
Seznam nežádoucích účinků

Pro frekvence výskytu uváděné dále platí tyto definice: velmi časté méně časté
Léčba u žen

Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: Mírné až středně závažné alergické reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku

Poruchy nervového systému
Velmi časté: Bolest hlavy

Cévní poruchy
Velmi vzácné: Tromboembolismus
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi vzácné: Exacerbace či zhoršení astmatu

Gastrointestinální poruchy
Časté: Bolest břicha, distenze břicha, nepříjemné pocity v břiše, nevolnost, zvracení,
průjem

Poruchy reprodukčního systému a prsu
Velmi časté: Ovariální cysty
Časté: Mírný až středně vážný OHSS Méně časté: Vážný OHSS Vzácné: Komplikace vážného OHSS

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté: Reakce v místě vpichu injekce podráždění v místě vpichu injekce

Léčba u mužů

Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: Mírné až středně závažné alergické reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi vzácné: Exacerbace či zhoršení astmatu

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: Akné

Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté: Gynekomastie, varikokéla

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté: Reakce v místě vpichu injekce podráždění v místě vpichu injekce
Vyšetření
Časté: Přírůstek hmotnosti

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.