Godasal 100 Vedlejší a nežádoucí účinky

Seznam nežádoucích účinků (ADRs) byl sestaven na základě spontánních postmarketingových hlášení
pro všechny formy ASA, včetně přípravků pro perorální dlouhodobou a krátkodobou léčbu, proto
jejich zařazení dle frekvence do CIOMS III kategorií není možné.

Poruchy krve a lymfatického systému
Vzhledem k inhibičnímu působení na krevní destičky může být ASA spojována se zvýšeným rizikem
krvácení. Bylo pozorováno perioperační krvácení, hematomy, krvácení z nosu, urogenitální krvácení,
krvácení dásní. Vzácně až velmi vzácně bylo pozorováno závažné krvácení do GI traktu a do mozku
(obzvláště u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí a/nebo současně užívajících antihemostatické
látky), které v jednotlivých případech může být život ohrožující.
Krvácení může mít za následek akutní a chronickou posthemoragickou anemii/anemii z nedostatku
železa (zapříčiněnou např. okultním mikrokrvácením) doprovázenou odpovídajícími laboratorními
nálezy a klinickými projevy, jako jsou asthenie, bledost, hypoperfúze.
U pacientů s vážným nedostatkem glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) byly hlášeny případy
hemolýzy a hemolytické anemie.

Poruchy nervového systému
Byly popsány závrať a tinnitus, které mohou být známkami předávkování.

Gastrointestinální poruchy
Onemocnění dolního i horního gastrointestinálního traktu často doprovázené známkami a symptomy,
jako jsou dyspepsie, gastrointestinální a abdominální bolest; vzácně se vyskytují zánět GI traktu, GI
vředy; ve velmi vzácných případech může dojít ke krvácení GI vředů a perforaci, které jsou
doprovázeny odpovídajícími laboratorními nálezy a klinickými projevy.

Poruchy jater a žlučových cest
Byly popisovány velmi vzácné případy přechodného snížení funkce jater (zvýšení transamináz).

Poruchy ledvin a močových cest
Byly hlášeny případy snížené funkce ledvin a akutního selhání ledvin.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Mohou se vyskytnout hypersenzitivní reakce doprovázené odpovídajícími laboratorními nálezy a
klinickými projevy včetně astmatického syndromu, mírné až středně závažné reakce kůže,
respiračního traktu, GI traktu a kardiovaskulárního systému, které se projevují symptomy, jako jsou
vyrážka, kopřivka, otok, pruritus, rinitida, nasální kongesce, kardiorespirační potíže. Velmi vzácně se
mohou vyskytnout vážné reakce včetně anafylaktického šoku.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10;
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.