Glukóza 5 braun Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
Voda pro injekci
6.2 Inkompatibility
Vzhledem k tomu, že má přípravek Glukóza B. Braun 5% kyselé pH, mohou se při mísení s jinými
léčivými přípravky a krví objevit inkompatibility.
Vzhledem k riziku pseudoaglutinace nesmí být do přípravku Glukóza B. Braun 5% přimíseny
erytrocytární koncentráty. Viz rovněž bod 4.4.
6.3 Doba použitelnosti
Neotevřené:
skleněná lahev 3 roky
polyethylenová lahev 3 roky
plastiková ampule 3 roky
Po prvním otevření obalu
Jakmile je obal jednou otevřen, je nutné jeho obsah okamžitě použít. Viz bod 6.6.
Po přimíchání aditiv:
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a
normálně nemají přesahovat 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud rozpuštění/ředění neproběhlo za
kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Řiďte se návodem poskytnutým výrobcem daného aditiva nebo léčiva, které má být rozpuštěno.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Podmínky uchovávání po přidání aditiv viz bod 6.3.
6.5 Druh obalu a obsah balení
• Lahve ze skla typu II uzavřené pryžovou zátkou, obsah: 100 ml, 250 ml, 500 ml:
k dispozici v následujících baleních:
× 100 ml, 20 × 100 ml
× 250 ml, 10 × 250 ml
× 500 ml, 10 × 500 ml
• Polyethylenové lahve o obsahu 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml:
k dispozici v následujících baleních:
× 100 ml, 20 × 100 ml
× 250 ml, 10 × 250 ml
× 500 ml, 10 × 500 ml
× 1000 ml, 10 × 1000 ml
• Plastiková ampule o obsahu 10 ml:
k dispozici v následujících baleních:
× 10 ml, 20 × 10 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.
Obal je určen pouze k jednorázovému použití. Obal a veškerý zbylý přípravek po použití
zlikvidujte. Částečně použité obaly znovu nepoužívejte.
Přípravek použijte pouze tehdy, pokud je roztok čirý a bezbarvý nebo téměř bezbarvý a pokud
není obal nebo jeho uzávěr poškozený.
Podávání by mělo být zahájeno okamžitě po napojení obalu k aplikační sadě nebo infuznímu zařízení.
Před přimísením aditiva nebo přípravou výživové směsi je nutné ověřit fyzikální a chemickou
kompatibilitu. Jelikož přípravek Glukóza B. Braun 5% má kyselé pH, může se při přimísení jiných
léčivých přípravků objevit inkompatibilita.
Při přidávání aditiv striktně dodržujte aseptická opatření.