Gingio tablety Bezpečnost (v těhotenství)

Chronická toxicita
Chronická toxicita byla testována perorálně po dobu přes 6 měsíců u potkanů a psů při denních
dávkách 20 a 100 mg/kg tělesné hmotnosti (odpovídá bezpečnostnímu faktoru až 3,3 u potkanů a 11,u psů), i při postupně se zvyšujících dávkách 300, 400 a 500 mg/kg tělesné hmotnosti (potkan) nebo
300 a 400 mg/kg tělesné hmotnosti (pes) (odpovídá bezpečnostnímu faktoru až 16,8 u potkanů a 46,u psů). Výsledky prokázaly pouze u psů nízkou toxicitu ve skupině s nejvyšší dávkou.

Reprodukční toxicita
Ohledně reprodukční toxicity suchého extraktu z Ginkgo biloba jsou k dispozici pouze omezené
informace. Publikované údaje si protiřečí. Zatímco starší studie na potkanech a králících a novější
studie na myších žádné teratogenní, embryotoxické ani nežádoucí reprodukční účinky neodhalily, jiná
studie na myších účinky na reprodukční parametry, jako je fertilita a reprodukční výkonnost,
prokázala, a došlo k evokaci vaginálního krvácení. Rovněž testy s nespecifikovanými nebo mírně
odlišnými extrakty z Ginkgo ukazují na účinky na vývoj plodu (s toxicitou pro matku a bez ní) nebo u
kuřecích embryí vyvolávaly podkožní krvácení, hypopigmentaci, inhibici růstu a anoftalmii.
Odpovídající testy reprodukční toxicity neexistují.

Mutagenita, karcinogenita
Testy genotoxicity a karcinogenity nejsou pro suchý extrakt z Ginkgo biloba k dispozici.
V řadě studií genotoxicity a karcinogenity byl testován extrakt podobný extraktu relevantnímu pro
tento přípravek. Byl pozitivní na genovou mutaci u bakterií. Test na myších periferních
Strana 5 (celkem 6)
erytrocytárních mikronukleích dal negativní výsledky u samců a nejednoznačné výsledky u samic.
Nádory na štítné žláze zjištěné ve studii karcinogenity na potkanech a hepatocelulární karcinom
zjištěný ve studii karcinogenity na myších se považují za pro hlodavce specifickou, negenotoxickou
odpověď spojenu (při dlouhodobé léčbě) s vysokými dávkami induktorů jaterních enzymů. Tyto typy
nádorů se pro člověka nepovažují za relevantní. U myší v dávkách do 2000 mg/kg extrakt neindukoval
měřitelné genotoxické účinky.