Gingio 120 Bezpečnost (v těhotenství)

Chronická toxicita
Chronická toxicita byla testována perorálně po dobu přes 6 měsíců u potkanů a psů při denních dávkách
20 a 100 mg/kg tělesné hmotnosti (odpovídá bezpečnostnímu faktoru až 3,3 u potkanů a 11,6 u psů), i při
postupně se zvyšujících dávkách 300, 400 a 500 mg/kg tělesné hmotnosti (potkan) nebo 300 a 400 mg/kg
tělesné hmotnosti (pes), (odpovídá bezpečnostnímu faktoru až 16,8 u potkanů a 46,3 u psů). Výsledky
prokázaly pouze u psů nízkou toxicitu ve skupině s nejvyšší dávkou.

Reprodukční toxicita
Ohledně reprodukční toxicity suchého extraktu z Ginkgo biloba jsou k dispozici pouze omezené
informace. Publikované údaje si protiřečí. Zatímco starší studie na potkanech a králících a novější studie
na myších žádné teratogenní, embryotoxické ani nežádoucí reprodukční účinky neodhalily, jiná studie na
myších účinky na reprodukční parametry, jako je fertilita a reprodukční výkonnost, prokázala, a došlo
k evokaci vaginálního krvácení. Rovněž testy s nespecifikovanými nebo mírně odlišnými extrakty z
Ginkgo ukazují na účinky na vývoj plodu (s toxicitou pro matku a bez ní) nebo u kuřecích embryí
vyvolávaly podkožní krvácení, hypopigmentaci, inhibici růstu a anoftalmii.
Odpovídající testy reprodukční toxicity neexistují.

Mutagenita, karcinogenita
Testy genotoxicity a karcinogenity nejsou pro suchý extrakt z Ginkgo biloba k dispozici.
V řadě studií genotoxicity a karcinogenity byl testován extrakt podobný extraktu relevantnímu pro tento
přípravek. Byl pozitivní na genovou mutaci u bakterií. Test na myších periferních erytrocytárních
mikronukleích dal negativní výsledky u samců a nejednoznačné výsledky u samic.
Nádory na štítné žláze zjištěné ve studii karcinogenity na potkanech a hepatocelulární karcinom zjištěný
ve studii karcinogenity na myších se považují za pro hlodavce specifickou, negenotoxickou odpověď
spojenu (při dlouhodobé léčbě) s vysokými dávkami induktorů jaterních enzymů. Tyto typy nádorů se pro
člověka nepovažují za relevantní. U myší v dávkách do 2000 mg/kg extrakt neindukoval měřitelné
genotoxické účinky.